El efecto de la apnea obstructiva del sueño en los resultados médicos después de la cirugía de derivación gástrica
17 de octubre de 2016 actualizado por: Anthony Doufas, Stanford University
El efecto de la apnea obstructiva del sueño en los resultados médicos y neuroconductuales después de la cirugía de derivación gástrica: una investigación exploratoria
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un síndrome caracterizado por episodios repetitivos de obstrucción de las vías respiratorias durante el sueño, que resultan en un bajo nivel de oxígeno en la sangre y una mala calidad del sueño.
Ambos efectos están implicados en trastornos médicos, neurológicos y cognitivos en sujetos con OSA.
El propósito de este estudio es examinar cómo la AOS afecta los resultados médicos y neuroconductuales después de la cirugía de derivación gástrica para perder peso en pacientes con obesidad mórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Programado para cirugía laparoscópica de bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) Presencia o ausencia de AOS confirmada por polisomnografía Comprensión del inglés hablado y escrito
Criterio de exclusión:
Trastorno psiquiátrico, neurológico o neuromuscular importante Antecedentes de enfermedad tiroidea no tratada Diabetes mellitus conocida Antecedentes de accidente cerebrovascular con o sin déficit neurológico aparente Consumo de alcohol superior a 2 bebidas al día o abuso de drogas. Se sometió a un estudio del sueño en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El efecto de la AOS preoperatoria en la función neurocognitiva a largo plazo después de la cirugía de derivación gástrica en Y de Roux (BGYR) para la pérdida de peso en pacientes con obesidad mórbida
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El efecto del deterioro neurocognitivo preoperatorio en la función neurocognitiva a largo plazo después de RYGB
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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1 año después de la cirugía
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El efecto del deterioro neurocognitivo preoperatorio en la función de pérdida de peso después de RYGB y cómo esto se relaciona con la presencia de OSA
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-04282008-1124
- 11812
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