Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av obstruktiv søvnapné på medisinske utfall etter gastrisk bypass-kirurgi

17. oktober 2016 oppdatert av: Anthony Doufas, Stanford University

Effekten av obstruktiv søvnapné på medisinske og nevroatferdsmessige utfall etter gastrisk bypass-kirurgi - en utforskende undersøkelse

Obstruktiv søvnapné (OSA) er et syndrom karakterisert ved gjentatte episoder med luftveisobstruksjon under søvn, som resulterer i lavt oksygennivå i blodet og dårlig søvnkvalitet. Begge disse effektene er involvert i medisinske, nevrologiske og kognitive lidelser hos personer med OSA. Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan OSA påvirker medisinske og nevroatferdsmessige utfall etter gastrisk bypass-operasjon for vekttap hos sykelig overvektige pasienter.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Planlagt for laparoskopisk roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon (RYGB) Tilstedeværelse eller fravær av OSA bekreftet ved polysomnografi Forståelse av muntlig og skriftlig engelsk

Ekskluderingskriterier:

Større psykiatrisk, nevrologisk eller nevromuskulær lidelse Historie med ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom Kjent diabetes mellitus Historie med hjerneslag med eller uten tilsynelatende nevrologiske mangler Alkoholforbruk som overstiger 2 drinker per dag eller narkotikamisbruk. Gjennomgått en søvnstudie tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av preoperativ OSA på langsiktig nevrokognitiv funksjon etter Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) kirurgi for vekttap hos sykelig overvektige pasienter
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av preoperativ nevrokognitiv svekkelse på langsiktig nevrokognitiv funksjon etter RYGB
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
1 år etter operasjonen
Effekten av preoperativ nevrokognitiv svikt på vekttapsfunksjonen etter RYGB og hvordan dette forholder seg til tilstedeværelsen av OSA
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-04282008-1124
  • 11812

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere