Effekten af obstruktiv søvnapnø på medicinske resultater efter gastrisk bypass-kirurgi
17. oktober 2016 opdateret af: Anthony Doufas, Stanford University
Effekten af obstruktiv søvnapnø på medicinske og neuroadfærdsmæssige udfald efter gastrisk bypass-kirurgi - en eksplorativ undersøgelse
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er et syndrom karakteriseret ved gentagne episoder af luftvejsobstruktion under søvn, hvilket resulterer i lavt iltniveau i blodet og dårlig søvnkvalitet.
Begge disse virkninger er impliceret i medicinske, neurologiske og kognitive lidelser hos personer med OSA.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan OSA påvirker medicinske og neuroadfærdsmæssige udfald efter gastrisk bypass-operation for vægttab hos sygeligt overvægtige patienter.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Planlagt til laparoskopisk roux-en-Y gastrisk bypass-operation (RYGB) Tilstedeværelse eller fravær af OSA bekræftet ved polysomnografi Forståelse af talt og skrevet engelsk
Ekskluderingskriterier:
Større psykiatrisk, neurologisk eller neuromuskulær lidelse Anamnese med ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom Kendt diabetes mellitus Anamnese med slagtilfælde med eller uden tilsyneladende neurologiske underskud Alkoholforbrug, der overstiger 2 drinks om dagen, eller stofmisbrug. Har tidligere gennemgået en søvnundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af præoperativ OSA på den langsigtede neurokognitive funktion efter Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) kirurgi for vægttab hos sygeligt overvægtige patienter
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af præoperativ neurokognitiv svækkelse på den langsigtede neurokognitive funktion efter RYGB
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
|
Effekten af præoperativ neurokognitiv svækkelse på vægttabsfunktionen efter RYGB og hvordan dette relaterer til tilstedeværelsen af OSA
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2008
Først opslået (SKØN)
6. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-04282008-1124
- 11812
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .