Die Wirkung der obstruktiven Schlafapnoe auf die medizinischen Ergebnisse nach einer Magenbypass-Operation
17. Oktober 2016 aktualisiert von: Anthony Doufas, Stanford University
Die Wirkung der obstruktiven Schlafapnoe auf die medizinischen und neurologischen Ergebnisse nach einer Magenbypass-Operation – eine explorative Untersuchung
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist ein Syndrom, das durch wiederholte Atemwegsobstruktionen während des Schlafs gekennzeichnet ist, die zu einem niedrigen Sauerstoffgehalt im Blut und schlechter Schlafqualität führen.
Diese beiden Wirkungen sind mit medizinischen, neurologischen und kognitiven Störungen bei Patienten mit OSA verbunden.
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich OSA auf die medizinischen und neurologischen Ergebnisse nach einer Magenbypass-Operation zur Gewichtsabnahme bei krankhaft adipösen Patienten auswirkt.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geplant für eine laparoskopische Roux-en-Y-Magenbypass-Operation (RYGB) Vorhandensein oder Fehlen von OSA, bestätigt durch Polysomnographie Verständnis von Englisch in Wort und Schrift
Ausschlusskriterien:
Schwerwiegende psychiatrische, neurologische oder neuromuskuläre Erkrankung Vorgeschichte einer unbehandelten Schilddrüsenerkrankung Bekannter Diabetes mellitus Vorgeschichte eines Schlaganfalls mit oder ohne offensichtliche neurologische Defizite Alkoholkonsum von mehr als 2 Getränken pro Tag oder Drogenmissbrauch Hatte in der Vergangenheit eine Schlafstudie durchgeführt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Wirkung der präoperativen OSA auf die langfristige neurokognitive Funktion nach Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB)-Operation zur Gewichtsabnahme bei krankhaft übergewichtigen Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
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1 Jahr nach der OP
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Wirkung einer präoperativen neurokognitiven Beeinträchtigung auf die langfristige neurokognitive Funktion nach RYGB
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
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1 Jahr nach der OP
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Die Wirkung einer präoperativen neurokognitiven Beeinträchtigung auf die Gewichtsverlustfunktion nach RYGB und wie dies mit dem Vorhandensein von OSA zusammenhängt
Zeitfenster: 1 Jahr nach der OP
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1 Jahr nach der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-04282008-1124
- 11812
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