CANDIS-II: Hodnocení kognitivně-behaviorálního léčebného programu CANDIS (CANDIS-II)
25. srpna 2009 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Vyhodnocení kognitivně-behaviorálního léčebného programu CANDIS v německém systému ambulantních léčebných služeb (CANDIS-II)
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost kognitivně-behaviorálního léčebného programu CANDIS u n=450 pacientů s poruchami užívání konopí v mulicenter randomizované kontrolované klinické studii (n=11 ambulantních léčebných center).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
450
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bautzen, Německo, 02625
- Psychosoziale Beratungs- und Behandlungsstelle für Suchtgefährdete und -kranke
-
Berlin, Německo, 10585
- LogIn Jugend- und Suchtberatung
-
Berlin, Německo, 10783
- Therapieladen e.V.
-
Braunschweig, Německo, 38102
- Jugend- und Drogenberatung Braunschweig
-
Dresden, Německo, 01219
- Jugend- und Drogenberatung Dresden
-
Hamburg, Německo, 20146
- Die Boje - Suchtberatung und Behandlung
-
Hannover, Německo, 30159
- Drobs Hannover
-
Muenchen, Německo, 80335
- Caritas-Fachambulanz für junge Suchtkranke
-
Muenster, Německo, 48147
- Suchtambulanz der LWL-Klinik Münster
-
Osnabrueck, Německo, 49074
- Caritas Fachambulanz für Suchtprävention und Rehabilitation Osnabrück
-
Stuttgart, Německo, 70190
- Release Stuttgart e.V. & Ambulante Beratungs- und Behandlungsstelle Klinikum Stuttgart
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- motivace ke změně užívání konopí
- věk 16 let nebo starší
- aktuální (12 měsíců) pravidelné užívání konopí (alespoň 2 dny v týdnu)
- informovaný souhlas s postupy a hodnocením studie
Kritéria vyloučení:
- současný alkohol nebo jakýkoli syndrom závislosti na nelegálních drogách podle DSM-IV, který není způsoben konopím
- celoživotní anamnéza jakékoli psychotické poruchy
- současná těžká epizoda velké deprese
- současná panicko-agorafobická porucha (těžká)
- těžká porucha učení, poškození mozku nebo pervazivní vývojová porucha
- v současnosti akutní sebevražda
- neovládá němčinu
- jakákoli jiná současná léčba poruch spojených s užíváním konopí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Individuální psychoterapie zahrnující kognitivně behaviorální složky, techniky motivačního rozhovoru a case management
|
10 sezení individuální psychoterapie včetně kognitivně-behaviorální léčby, zvýšení motivace a tréninku psychosociálních problémů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: 2
Kontrolní skupina s odloženou léčbou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
abstinence, definovaná jako žádný důkaz užívání konopí během posledních 4 týdnů, jak je doloženo vlastní zprávou a negativním vyšetřením moči; počet užití konopného produktu za poslední 4 týdny; míra retence
Časové okno: na konci léčby
|
na konci léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hans-Ulrich Wittchen, PhD, Technische Universitaet Dresden
- Ředitel studie: Gerhard Buehringer, PhD, Technische Universitaet Dresden
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Hoch, PhD, Technische Universitaet Dresden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIA5-2507DSM407
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .