- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00673647
CANDIS-II: Utvärdering av Cognitive Behavioural Treatment Program CANDIS (CANDIS-II)
25 augusti 2009 uppdaterad av: Technische Universität Dresden
Utvärdering av Cognitive Behavioural Treatment Program CANDIS i det tyska polikliniska behandlingssystemet (CANDIS-II)
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av det kognitiva behandlingsprogrammet CANDIS bland n=450 patienter med cannabismissbruk i en mulicenter randomiserad-kontrollerad klinisk studie (n=11 öppenvårdscentraler).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
450
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bautzen, Tyskland, 02625
- Psychosoziale Beratungs- und Behandlungsstelle für Suchtgefährdete und -kranke
-
Berlin, Tyskland, 10585
- LogIn Jugend- und Suchtberatung
-
Berlin, Tyskland, 10783
- Therapieladen e.V.
-
Braunschweig, Tyskland, 38102
- Jugend- und Drogenberatung Braunschweig
-
Dresden, Tyskland, 01219
- Jugend- und Drogenberatung Dresden
-
Hamburg, Tyskland, 20146
- Die Boje - Suchtberatung und Behandlung
-
Hannover, Tyskland, 30159
- Drobs Hannover
-
Muenchen, Tyskland, 80335
- Caritas-Fachambulanz für junge Suchtkranke
-
Muenster, Tyskland, 48147
- Suchtambulanz der LWL-Klinik Münster
-
Osnabrueck, Tyskland, 49074
- Caritas Fachambulanz für Suchtprävention und Rehabilitation Osnabrück
-
Stuttgart, Tyskland, 70190
- Release Stuttgart e.V. & Ambulante Beratungs- und Behandlungsstelle Klinikum Stuttgart
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- motivation att ändra cannabisanvändning
- 16 år eller äldre
- nuvarande (12 månader) regelbunden cannabisanvändning (minst 2 dagar i veckan)
- informerat samtycke till studieprocedurerna och bedömningarna
Exklusions kriterier:
- aktuell alkohol eller något olagligt drogberoendesyndrom enligt DSM-IV annat än på grund av cannabis
- livstidshistoria av någon psykotisk störning
- aktuell allvarlig episod av Major depression
- nuvarande panikangorafobisk störning (allvarlig)
- allvarliga inlärningssvårigheter, hjärnskador eller genomgripande utvecklingsstörning
- för närvarande akut suicidalitet
- inte behärskar tyska språket
- annan aktuell behandling för störningar av cannabisanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Individuell psykoterapi inklusive kognitiva beteendekomponenter, motiverande intervjutekniker och ärendehantering
|
10 sessioner med individuell psykoterapi inklusive kognitiv beteendebehandling, motivationsförbättring och en psykosocial problemträning.
Andra namn:
|
Inget ingripande: 2
Kontrollgrupp för fördröjd behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
abstinens, definierad som inga tecken på cannabisanvändning under de senaste 4 veckorna, vilket framgår av självrapportering och en negativ urinscreening; antal gånger en cannabisprodukt använts under de senaste 4 veckorna; retentionsgrad
Tidsram: i slutet av behandlingen
|
i slutet av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Hans-Ulrich Wittchen, PhD, Technische Universitaet Dresden
- Studierektor: Gerhard Buehringer, PhD, Technische Universitaet Dresden
- Huvudutredare: Eva Hoch, PhD, Technische Universitaet Dresden
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIA5-2507DSM407
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Användningsstörningar för cannabis
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAttention-deficit/Hyperactivity Disorder | Störning av cannabisanvändningFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Frankrike
-
Colorado School of Public HealthRekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Universidad de GranadaAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityAvslutadCannabis | Användning av cannabisFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendebehandling
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAvslutad
-
Boston UniversityOkändDepressionFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalRekrytering
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePerinatal depressionFörenta staterna, Kanada
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien