Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CANDIS-II: Evaluatie van het cognitief-gedragstherapeutisch behandelprogramma CANDIS (CANDIS-II)

25 augustus 2009 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden

Evaluatie van het cognitief-gedragstherapeutische behandelingsprogramma CANDIS in het Duitse ambulante behandelingsservicesysteem (CANDIS-II)

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het cognitief-gedragstherapeutische behandelingsprogramma CANDIS onder n=450 patiënten met stoornissen in het gebruik van cannabis in een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek in meerdere centra (n=11 poliklinische behandelcentra).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bautzen, Duitsland, 02625
        • Psychosoziale Beratungs- und Behandlungsstelle für Suchtgefährdete und -kranke
      • Berlin, Duitsland, 10585
        • LogIn Jugend- und Suchtberatung
      • Berlin, Duitsland, 10783
        • Therapieladen e.V.
      • Braunschweig, Duitsland, 38102
        • Jugend- und Drogenberatung Braunschweig
      • Dresden, Duitsland, 01219
        • Jugend- und Drogenberatung Dresden
      • Hamburg, Duitsland, 20146
        • Die Boje - Suchtberatung und Behandlung
      • Hannover, Duitsland, 30159
        • Drobs Hannover
      • Muenchen, Duitsland, 80335
        • Caritas-Fachambulanz für junge Suchtkranke
      • Muenster, Duitsland, 48147
        • Suchtambulanz der LWL-Klinik Münster
      • Osnabrueck, Duitsland, 49074
        • Caritas Fachambulanz für Suchtprävention und Rehabilitation Osnabrück
      • Stuttgart, Duitsland, 70190
        • Release Stuttgart e.V. & Ambulante Beratungs- und Behandlungsstelle Klinikum Stuttgart

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • motivatie om cannabisgebruik te veranderen
  • 16 jaar of ouder
  • huidig ​​(12 mnd) regelmatig cannabisgebruik (minstens 2 dagen per week)
  • geïnformeerde toestemming voor de onderzoeksprocedures en beoordelingen

Uitsluitingscriteria:

  • huidige alcohol- of een syndroom van illegale drugsverslaving volgens DSM-IV anders dan vanwege cannabis
  • levensgeschiedenis van een psychotische stoornis
  • huidige ernstige episode van ernstige depressie
  • huidige paniek-agorafobische stoornis (ernstig)
  • ernstige leerstoornis, hersenbeschadiging of pervasieve ontwikkelingsstoornis
  • momenteel acute suïcidaliteit
  • niet vloeiend in de Duitse taal
  • elke andere huidige behandeling voor stoornissen in het gebruik van cannabis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Individuele psychotherapie inclusief cognitieve gedragscomponenten, motiverende gesprekstechnieken en casemanagement
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
10 sessies individuele psychotherapie inclusief cognitieve gedragstherapie, motivatieverbetering en een psychosociale probleemtraining.
Andere namen:
  • controlegroep met uitgestelde behandeling
Geen tussenkomst: 2
Vertraagde behandeling controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
onthouding, gedefinieerd als geen bewijs van cannabisgebruik gedurende de afgelopen 4 weken zoals blijkt uit zelfrapportage en een negatief urineonderzoek; aantal keren dat een cannabisproduct is gebruikt in de afgelopen 4 weken; retentiegraad
Tijdsspanne: aan het einde van de behandeling
aan het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Medewerkers

Federal Ministry of Health

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hans-Ulrich Wittchen, PhD, Technische Universitaet Dresden
  • Studie directeur: Gerhard Buehringer, PhD, Technische Universitaet Dresden
  • Hoofdonderzoeker: Eva Hoch, PhD, Technische Universitaet Dresden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIA5-2507DSM407

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisgebruiksstoornissen

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren