CANDIS-II: Evaluering af Cognitive Behavioural Treatment Program CANDIS (CANDIS-II)
25. august 2009 opdateret af: Technische Universität Dresden
Evaluering af det kognitive-adfærdsmæssige behandlingsprogram CANDIS i det tyske ambulante behandlingsservicesystem (CANDIS-II)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af det kognitive-adfærdsmæssige behandlingsprogram CANDIS blandt n=450 patienter med cannabisbrugsforstyrrelser i et mulicenter randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg (n=11 ambulante behandlingscentre).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
450
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bautzen, Tyskland, 02625
- Psychosoziale Beratungs- und Behandlungsstelle für Suchtgefährdete und -kranke
-
Berlin, Tyskland, 10585
- LogIn Jugend- und Suchtberatung
-
Berlin, Tyskland, 10783
- Therapieladen e.V.
-
Braunschweig, Tyskland, 38102
- Jugend- und Drogenberatung Braunschweig
-
Dresden, Tyskland, 01219
- Jugend- und Drogenberatung Dresden
-
Hamburg, Tyskland, 20146
- Die Boje - Suchtberatung und Behandlung
-
Hannover, Tyskland, 30159
- Drobs Hannover
-
Muenchen, Tyskland, 80335
- Caritas-Fachambulanz für junge Suchtkranke
-
Muenster, Tyskland, 48147
- Suchtambulanz der LWL-Klinik Münster
-
Osnabrueck, Tyskland, 49074
- Caritas Fachambulanz für Suchtprävention und Rehabilitation Osnabrück
-
Stuttgart, Tyskland, 70190
- Release Stuttgart e.V. & Ambulante Beratungs- und Behandlungsstelle Klinikum Stuttgart
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- motivation til at ændre cannabisbrug
- alder 16 eller ældre
- nuværende (12 måneder) regelmæssig cannabisbrug (mindst 2 dage om ugen)
- informeret samtykke til undersøgelsesprocedurerne og vurderingerne
Ekskluderingskriterier:
- aktuel alkohol eller ethvert ulovligt stofafhængighedssyndrom ifølge DSM-IV andet end på grund af cannabis
- livshistorie af enhver psykotisk lidelse
- aktuelle alvorlige episode af svær depression
- nuværende panikangorafobisk lidelse (alvorlig)
- svær indlæringsvanskelighed, hjerneskade eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- i øjeblikket akut suicidalitet
- ikke taler flydende tysk sprog
- enhver anden aktuel behandling af cannabisbrugsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Individuel psykoterapi inklusive kognitive adfærdskomponenter, motiverende samtaleteknikker og sagsbehandling
|
10 sessioner med individuel psykoterapi inklusive kognitiv adfærdsbehandling, motivationsforstærkning og en psykosocial problemtræning.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: 2
Forsinket behandling kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
afholdenhed, defineret som ingen tegn på cannabisbrug i løbet af de sidste 4 uger, hvilket fremgår af selvrapportering og en negativ urinscreening; antal gange et cannabisprodukt er blevet brugt inden for de seneste 4 uger; fastholdelsesrate
Tidsramme: ved behandlingens afslutning
|
ved behandlingens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hans-Ulrich Wittchen, PhD, Technische Universitaet Dresden
- Studieleder: Gerhard Buehringer, PhD, Technische Universitaet Dresden
- Ledende efterforsker: Eva Hoch, PhD, Technische Universitaet Dresden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2008
Først opslået (Skøn)
7. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIA5-2507DSM407
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .