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CANDIS-II: Evaluierung des kognitiven Verhaltensbehandlungsprogramms CANDIS (CANDIS-II)

25. August 2009 aktualisiert von: Technische Universität Dresden

Evaluation des Kognitiv-Behavioralen Behandlungsprogrammes CANDIS im Deutschen Ambulanten Behandlungsdienst System (CANDIS-II)

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit des kognitiven Verhaltensbehandlungsprogramms CANDIS bei n = 450 Patienten mit Cannabiskonsumstörungen in einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie (n = 11 ambulante Behandlungszentren).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bautzen, Deutschland, 02625
        • Psychosoziale Beratungs- und Behandlungsstelle für Suchtgefährdete und -kranke
      • Berlin, Deutschland, 10585
        • LogIn Jugend- und Suchtberatung
      • Berlin, Deutschland, 10783
        • Therapieladen e.V.
      • Braunschweig, Deutschland, 38102
        • Jugend- und Drogenberatung Braunschweig
      • Dresden, Deutschland, 01219
        • Jugend- und Drogenberatung Dresden
      • Hamburg, Deutschland, 20146
        • Die Boje - Suchtberatung und Behandlung
      • Hannover, Deutschland, 30159
        • Drobs Hannover
      • Muenchen, Deutschland, 80335
        • Caritas-Fachambulanz für junge Suchtkranke
      • Muenster, Deutschland, 48147
        • Suchtambulanz der LWL-Klinik Münster
      • Osnabrueck, Deutschland, 49074
        • Caritas Fachambulanz für Suchtprävention und Rehabilitation Osnabrück
      • Stuttgart, Deutschland, 70190
        • Release Stuttgart e.V. & Ambulante Beratungs- und Behandlungsstelle Klinikum Stuttgart

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Motivation, den Cannabiskonsum zu ändern
  • Alter 16 oder älter
  • Aktueller (12 Monate) regelmäßiger Cannabiskonsum (mindestens 2 Tage pro Woche)
  • informierte Zustimmung zu den Studienverfahren und Bewertungen

Ausschlusskriterien:

  • aktuelles Alkohol- oder Drogenabhängigkeitssyndrom gemäß DSM-IV, außer aufgrund von Cannabis
  • lebenslange Vorgeschichte einer psychotischen Störung
  • aktuelle schwere Episode einer Major Depression
  • aktuelle Panik-Agoraphobie-Störung (schwer)
  • schwere Lernbehinderung, Hirnschädigung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung
  • aktuell akute Suizidalität
  • nicht fließend in deutscher Sprache
  • jede andere derzeitige Behandlung von Cannabiskonsumstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Einzelpsychotherapie einschließlich kognitiver Verhaltenskomponenten, motivierender Gesprächstechniken und Fallmanagement
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
10 Sitzungen Einzelpsychotherapie einschließlich kognitiv-behavioraler Behandlung, Motivationssteigerung und einem psychosozialen Problemtraining.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe mit verzögerter Behandlung
Kein Eingriff: 2
Kontrollgruppe mit verzögerter Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abstinenz, definiert als kein Hinweis auf Cannabiskonsum in den letzten 4 Wochen, nachgewiesen durch Selbstauskunft und einen negativen Urintest; Häufigkeit des Konsums eines Cannabisprodukts in den letzten 4 Wochen; Retentionsrate
Zeitfenster: am Ende der Behandlung
am Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Mitarbeiter

Federal Ministry of Health

Ermittler

  • Studienleiter: Hans-Ulrich Wittchen, PhD, Technische Universitaet Dresden
  • Studienleiter: Gerhard Buehringer, PhD, Technische Universitaet Dresden
  • Hauptermittler: Eva Hoch, PhD, Technische Universitaet Dresden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIA5-2507DSM407

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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