CANDIS-II: Valutazione del programma di trattamento cognitivo-comportamentale CANDIS (CANDIS-II)
25 agosto 2009 aggiornato da: Technische Universität Dresden
Valutazione del programma di trattamento cognitivo-comportamentale CANDIS nel sistema di servizi di trattamento ambulatoriale tedesco (CANDIS-II)
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del programma di trattamento cognitivo-comportamentale CANDIS tra n=450 pazienti con disturbi da uso di cannabis in uno studio clinico multicentrico controllato randomizzato (n=11 centri di trattamento ambulatoriale).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
450
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bautzen, Germania, 02625
- Psychosoziale Beratungs- und Behandlungsstelle für Suchtgefährdete und -kranke
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Berlin, Germania, 10585
- LogIn Jugend- und Suchtberatung
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Berlin, Germania, 10783
- Therapieladen e.V.
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Braunschweig, Germania, 38102
- Jugend- und Drogenberatung Braunschweig
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Dresden, Germania, 01219
- Jugend- und Drogenberatung Dresden
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Hamburg, Germania, 20146
- Die Boje - Suchtberatung und Behandlung
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Hannover, Germania, 30159
- Drobs Hannover
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Muenchen, Germania, 80335
- Caritas-Fachambulanz für junge Suchtkranke
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Muenster, Germania, 48147
- Suchtambulanz der LWL-Klinik Münster
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Osnabrueck, Germania, 49074
- Caritas Fachambulanz für Suchtprävention und Rehabilitation Osnabrück
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Stuttgart, Germania, 70190
- Release Stuttgart e.V. & Ambulante Beratungs- und Behandlungsstelle Klinikum Stuttgart
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- motivazione a cambiare il consumo di cannabis
- età pari o superiore a 16 anni
- attuale (12 mesi) uso regolare di cannabis (almeno 2 giorni a settimana)
- consenso informato alle procedure e alle valutazioni dello studio
Criteri di esclusione:
- alcol attuale o qualsiasi sindrome da dipendenza da droghe illecite secondo il DSM-IV diversa da quella dovuta alla cannabis
- storia di vita di qualsiasi disturbo psicotico
- attuale grave episodio di depressione maggiore
- attuale disturbo di panico-agorafobico (grave)
- grave disturbo dell'apprendimento, danno cerebrale o disturbo pervasivo dello sviluppo
- suicidalità attualmente acuta
- non fluente in lingua tedesca
- qualsiasi altro trattamento attuale per i disturbi da uso di cannabis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Psicoterapia individuale che include componenti cognitivo-comportamentali, tecniche di colloquio motivazionale e gestione dei casi
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10 sedute di psicoterapia individuale comprensive di trattamento cognitivo-comportamentale, potenziamento motivazionale e training sui problemi psicosociali.
Altri nomi:
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Nessun intervento: 2
Gruppo di controllo del trattamento ritardato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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astinenza, definita come nessuna evidenza di consumo di cannabis nelle ultime 4 settimane come evidenziato dall'autovalutazione e da uno screening delle urine negativo; numero di volte in cui un prodotto a base di cannabis è stato utilizzato nelle ultime 4 settimane; tasso di ritenzione
Lasso di tempo: alla fine del trattamento
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alla fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hans-Ulrich Wittchen, PhD, Technische Universitaet Dresden
- Direttore dello studio: Gerhard Buehringer, PhD, Technische Universitaet Dresden
- Investigatore principale: Eva Hoch, PhD, Technische Universitaet Dresden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIA5-2507DSM407
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