- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00673647
CANDIS-II: Avaliação do Programa de Tratamento Cognitivo-Comportamental CANDIS (CANDIS-II)
25 de agosto de 2009 atualizado por: Technische Universität Dresden
Avaliação do Programa de Tratamento Cognitivo-Comportamental CANDIS no Sistema Alemão de Tratamento Ambulatorial (CANDIS-II)
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa de tratamento cognitivo-comportamental CANDIS entre n = 450 pacientes com transtornos por uso de cannabis em um ensaio clínico randomizado controlado multicêntrico (n = 11 centros de tratamento ambulatorial).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
450
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bautzen, Alemanha, 02625
- Psychosoziale Beratungs- und Behandlungsstelle für Suchtgefährdete und -kranke
-
Berlin, Alemanha, 10585
- LogIn Jugend- und Suchtberatung
-
Berlin, Alemanha, 10783
- Therapieladen e.V.
-
Braunschweig, Alemanha, 38102
- Jugend- und Drogenberatung Braunschweig
-
Dresden, Alemanha, 01219
- Jugend- und Drogenberatung Dresden
-
Hamburg, Alemanha, 20146
- Die Boje - Suchtberatung und Behandlung
-
Hannover, Alemanha, 30159
- Drobs Hannover
-
Muenchen, Alemanha, 80335
- Caritas-Fachambulanz für junge Suchtkranke
-
Muenster, Alemanha, 48147
- Suchtambulanz der LWL-Klinik Münster
-
Osnabrueck, Alemanha, 49074
- Caritas Fachambulanz für Suchtprävention und Rehabilitation Osnabrück
-
Stuttgart, Alemanha, 70190
- Release Stuttgart e.V. & Ambulante Beratungs- und Behandlungsstelle Klinikum Stuttgart
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- motivação para mudar o uso de cannabis
- 16 anos ou mais
- uso regular atual (12 meses) de cannabis (pelo menos 2 dias por semana)
- consentimento informado para os procedimentos e avaliações do estudo
Critério de exclusão:
- álcool atual ou qualquer síndrome de dependência de drogas ilícitas de acordo com o DSM-IV, exceto devido à cannabis
- história de vida de qualquer transtorno psicótico
- episódio grave atual de depressão maior
- transtorno agorafóbico de pânico atual (grave)
- deficiência grave de aprendizagem, dano cerebral ou transtorno invasivo do desenvolvimento
- atualmente suicidalidade aguda
- não fluente em língua alemã
- qualquer outro tratamento atual para transtornos por uso de cannabis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Psicoterapia individual, incluindo componentes cognitivo-comportamentais, técnicas de entrevista motivacional e gerenciamento de casos
|
10 sessões de psicoterapia individual, incluindo tratamento cognitivo-comportamental, aprimoramento motivacional e treinamento de problemas psicossociais.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: 2
Grupo de controle de tratamento tardio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
abstinência, definida como nenhuma evidência de uso de cannabis durante as últimas 4 semanas, conforme evidenciado por auto-relato e exame de urina negativo; número de vezes que um produto de cannabis foi usado nas últimas 4 semanas; taxa de retenção
Prazo: no final do tratamento
|
no final do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hans-Ulrich Wittchen, PhD, Technische Universitaet Dresden
- Diretor de estudo: Gerhard Buehringer, PhD, Technische Universitaet Dresden
- Investigador principal: Eva Hoch, PhD, Technische Universitaet Dresden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIA5-2507DSM407
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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