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CANDIS-II: Avaliação do Programa de Tratamento Cognitivo-Comportamental CANDIS (CANDIS-II)

25 de agosto de 2009 atualizado por: Technische Universität Dresden

Avaliação do Programa de Tratamento Cognitivo-Comportamental CANDIS no Sistema Alemão de Tratamento Ambulatorial (CANDIS-II)

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do programa de tratamento cognitivo-comportamental CANDIS entre n = 450 pacientes com transtornos por uso de cannabis em um ensaio clínico randomizado controlado multicêntrico (n = 11 centros de tratamento ambulatorial).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

450

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bautzen, Alemanha, 02625
        • Psychosoziale Beratungs- und Behandlungsstelle für Suchtgefährdete und -kranke
      • Berlin, Alemanha, 10585
        • LogIn Jugend- und Suchtberatung
      • Berlin, Alemanha, 10783
        • Therapieladen e.V.
      • Braunschweig, Alemanha, 38102
        • Jugend- und Drogenberatung Braunschweig
      • Dresden, Alemanha, 01219
        • Jugend- und Drogenberatung Dresden
      • Hamburg, Alemanha, 20146
        • Die Boje - Suchtberatung und Behandlung
      • Hannover, Alemanha, 30159
        • Drobs Hannover
      • Muenchen, Alemanha, 80335
        • Caritas-Fachambulanz für junge Suchtkranke
      • Muenster, Alemanha, 48147
        • Suchtambulanz der LWL-Klinik Münster
      • Osnabrueck, Alemanha, 49074
        • Caritas Fachambulanz für Suchtprävention und Rehabilitation Osnabrück
      • Stuttgart, Alemanha, 70190
        • Release Stuttgart e.V. & Ambulante Beratungs- und Behandlungsstelle Klinikum Stuttgart

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • motivação para mudar o uso de cannabis
  • 16 anos ou mais
  • uso regular atual (12 meses) de cannabis (pelo menos 2 dias por semana)
  • consentimento informado para os procedimentos e avaliações do estudo

Critério de exclusão:

  • álcool atual ou qualquer síndrome de dependência de drogas ilícitas de acordo com o DSM-IV, exceto devido à cannabis
  • história de vida de qualquer transtorno psicótico
  • episódio grave atual de depressão maior
  • transtorno agorafóbico de pânico atual (grave)
  • deficiência grave de aprendizagem, dano cerebral ou transtorno invasivo do desenvolvimento
  • atualmente suicidalidade aguda
  • não fluente em língua alemã
  • qualquer outro tratamento atual para transtornos por uso de cannabis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Psicoterapia individual, incluindo componentes cognitivo-comportamentais, técnicas de entrevista motivacional e gerenciamento de casos
10 sessões de psicoterapia individual, incluindo tratamento cognitivo-comportamental, aprimoramento motivacional e treinamento de problemas psicossociais.
Outros nomes:
  • grupo de controle de tratamento atrasado
Sem intervenção: 2
Grupo de controle de tratamento tardio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
abstinência, definida como nenhuma evidência de uso de cannabis durante as últimas 4 semanas, conforme evidenciado por auto-relato e exame de urina negativo; número de vezes que um produto de cannabis foi usado nas últimas 4 semanas; taxa de retenção
Prazo: no final do tratamento
no final do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hans-Ulrich Wittchen, PhD, Technische Universitaet Dresden
  • Diretor de estudo: Gerhard Buehringer, PhD, Technische Universitaet Dresden
  • Investigador principal: Eva Hoch, PhD, Technische Universitaet Dresden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento cognitivo-comportamental

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