- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00673647
CANDIS-II: Kognitiivis-käyttäytymishoitoohjelman CANDIS arviointi (CANDIS-II)
tiistai 25. elokuuta 2009 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Kognitiivis-käyttäytymishoito-ohjelman CANDIS arviointi Saksan avohoitopalvelujärjestelmässä (CANDIS-II)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivis-käyttäytymishoito-ohjelman CANDIS tehokkuutta n=450 kannabiksen käyttöhäiriöistä kärsivillä potilailla satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä multicenter-tutkimuksessa (n=11 avohoitokeskusta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bautzen, Saksa, 02625
- Psychosoziale Beratungs- und Behandlungsstelle für Suchtgefährdete und -kranke
-
Berlin, Saksa, 10585
- LogIn Jugend- und Suchtberatung
-
Berlin, Saksa, 10783
- Therapieladen e.V.
-
Braunschweig, Saksa, 38102
- Jugend- und Drogenberatung Braunschweig
-
Dresden, Saksa, 01219
- Jugend- und Drogenberatung Dresden
-
Hamburg, Saksa, 20146
- Die Boje - Suchtberatung und Behandlung
-
Hannover, Saksa, 30159
- Drobs Hannover
-
Muenchen, Saksa, 80335
- Caritas-Fachambulanz für junge Suchtkranke
-
Muenster, Saksa, 48147
- Suchtambulanz der LWL-Klinik Münster
-
Osnabrueck, Saksa, 49074
- Caritas Fachambulanz für Suchtprävention und Rehabilitation Osnabrück
-
Stuttgart, Saksa, 70190
- Release Stuttgart e.V. & Ambulante Beratungs- und Behandlungsstelle Klinikum Stuttgart
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- motivaatiota muuttaa kannabiksen käyttöä
- 16-vuotias tai vanhempi
- nykyinen (12 kk) säännöllinen kannabiksen käyttö (vähintään 2 päivää viikossa)
- tietoinen suostumus tutkimusmenettelyihin ja arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen alkoholi tai mikä tahansa DSM-IV:n mukainen laittomien huumeiden riippuvuussyndrooma, muu kuin kannabiksen aiheuttama
- elinikäinen psykoottinen häiriö
- nykyinen vakava masennuksen episodi
- nykyinen paniikki-agorafobinen häiriö (vakava)
- vaikea oppimishäiriö, aivovaurio tai leviävä kehityshäiriö
- tällä hetkellä akuutti itsemurha
- ei osaa sujuvasti saksan kieltä
- mikä tahansa muu nykyinen kannabiksen käyttöhäiriöiden hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Yksilöllinen psykoterapia, joka sisältää kognitiivisia käyttäytymiskomponentteja, motivoivaa haastattelutekniikkaa ja tapausten hallintaa
|
10 yksilöllistä psykoterapiakertaa sisältäen kognitiivis-käyttäytymishoidon, motivaation lisäämisen ja psykososiaalisen ongelmakoulutuksen.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: 2
Viivästyneen hoidon kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
raittius, joka määritellään ilman todisteita kannabiksen käytöstä viimeisten 4 viikon aikana, mikä on osoituksena omasta raportista ja negatiivisesta virtsaneulosta; kuinka monta kertaa kannabistuotetta on käytetty viimeisen 4 viikon aikana; säilytysaste
Aikaikkuna: hoidon lopussa
|
hoidon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hans-Ulrich Wittchen, PhD, Technische Universitaet Dresden
- Opintojohtaja: Gerhard Buehringer, PhD, Technische Universitaet Dresden
- Päätutkija: Eva Hoch, PhD, Technische Universitaet Dresden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIA5-2507DSM407
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttöhäiriöt
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrytointiCannabis Hyperemesis -oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kognitiivis-käyttäytymishoito
-
Florida International UniversityValmis
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of WashingtonValmis
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)PeruutettuTupakan käyttö | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis