- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00675155
Dálkové infračervené ozařování pro rehabilitaci mrtvice
Studie fáze 1 ke stanovení účinnosti použití vzdáleného infračerveného záření pro rehabilitaci mrtvice
Přehled studie
Detailní popis
Mrtvice je náhlá ztráta funkce mozku. Přerušení průtoku krve nebo prasknutí cév způsobí odumření mozkových buněk (neuronů) v postižené oblasti. Účinky mrtvice závisí na tom, kde byl mozek zraněn, a také na tom, k jak velkému poškození došlo. Mrtvice může ovlivnit libovolný počet oblastí včetně vaší schopnosti hýbat se, vidět, pamatovat si, mluvit, uvažovat a číst a psát.
Tímto se předpokládá, že ozáření centrálního nervového systému, endokrinního systému a celého těla daleko infračerveným zářením s vlnovou délkou mezi 5 až 20 mikrony by mohlo zabránit, kontrolovat, zvládat nebo případně vést k úplné rehabilitaci lidí s mrtvicí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1L5
- The Centre for Incurable Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s mrtvicí
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Záření: vzdálené infračervené záření (vlnová délka 5 μm až 20 μm)
|
Záření: Dálkové infračervené záření (vlnová délka 5 μm až 20 μm) Dálkové infračervené záření po dobu 30 až 40 minut na jedno ošetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Management a léčba mrtvice
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rehabilitace: schopnost hýbat se, vidět, pamatovat si, mluvit, uvažovat a číst a psát.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAAD-SR-CTP1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .