- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00676611
Acetabular Fractures of Both Columns
16. června 2017 aktualizováno: Milton S. Hershey Medical Center
Both Column Acetabular Fractures With Associated Posterior Deformity Patterns: Implications for Surgical Treatment and Prognosis
The purpose of this research is to study a specific acetabular (hip socket) fracture pattern and how its treatment affects the functional, clinical, and x-ray outcomes.
There are no experimental procedures involved.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study will identify a small subset of patients that fall outside the Letournel classification system of acetabular fractures.
The fracture pattern, its influence on the surgical treatment decision making process, and the radiographic and outcomes will be detailed.
In particular, both-column acetabular fractures with significant posterior deformity have been correlated with poor functional outcomes, increased arthritis radiographically, and worse prognosis in general.
Despite these findings, there has been no specific study evaluating these injury patterns to date.
We present ten patients with both column acetabular fractures and an associated posterior column/wall piece and their clinical outcomes in an effort to help guide surgical treatment and offer prognostic guidance.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study will include 10 patients who have had column fractures with an associated posterior wall fracture or significantly displaced posterior column fracture that required a separate approach for reduction and/or fixation of the hip performed at Hershey Medical Center by two surgeons, Drs.
David Goodspeed and J. Spence Reid over a 12 month period (June 2006 - May 2007).
There is no control population.
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients that underwent surgical fixation of the hip at Hershey Medical Center between June 2006 and May 2007 by Dr's J. Spence Reid and David Goodspeed.
- They will include patients that are admitted directly from the field or are transferred from outside hospitals.
Exclusion Criteria:
- will be those acetabular fractures of non-traumatic etiology (e.g.: secondary to malignancy or fatigue)
- fractures that have not undergone operative fixation
- pediatric populations under the age of 18
- mentally compromised patients
- those that do not give consent for the clinical evaluation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David C Goodspeed, MD, Penn State Milton S. Hershey
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
13. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCG001
- IRB# 27556EP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny acetabula
-
StelKast, Inc.UkončenoPřežití a dlouhodobá bezpečnost a účinnost systému Stelkast Surpass AcetabularSpojené státy
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.NeznámýRadiostereometrická analýza | Vložka s vitamínem E | Zimmer® Continuum® Acetabular CupSpojené státy