Kvalita života po resekci jater
12. listopadu 2015 aktualizováno: University of Bern
Dlouhodobé hodnocení kvality života po velké resekci jater pro maligní a benigní onemocnění.
U pacientů s maligními onemocněními jsou stále častěji prováděny rozsáhlejší resekce jater, přičemž zlepšená předoperační a pooperační péče vede ke snížení pooperační morbidity a mortality.
V tomto prostředí může být pooperační kvalita života stejně důležitá jako celkové přežití pacienta.
V této studii budeme zkoumat vliv počátečního onemocnění, pro které byla provedena resekce jater, na krátkodobou a dlouhodobou kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Díky pokrokům v operačních metodách a perioperační péči se mortalita a morbidita po velké resekci jater podstatně snížila, takže dlouhodobá kvalita života (QoL) se stává stále důležitějším problémem.
Cíle: Plánujeme vyhodnotit, zda je pooperační diagnóza spojena s dlouhodobou QoL a zdravím u pacientů, kteří vyžadují jaterní operaci pro benigní nebo maligní onemocnění, a jak se QoL vyvíjí s časem.
Metoda: QoL bude hodnocena pomocí dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Core-30 a modulu QLQ-LMC21 specifického pro játra. Do studie budou zahrnuti všichni pacienti vyžadující operaci jater ve věku >18 let. Hodnocení QoL se provádí předoperačně a ve stanovených intervalech pooperačně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
198
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Department of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti vyžadující resekci jater pro jakékoli benigní nebo maligní onemocnění jater, včetně sekundárních nádorů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s plánovanou resekcí jater
Kritéria vyloučení
- Pouze pacienti s biopsií jater
- Neschopnost porozumět dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zhoubný
např. hepatocelulární karcinom, kolorektální jaterní metastázy
|
|
benigní
např. jaterní cysty, traumatická poranění jater, adenom atd
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: předoperačně, 1-,3-,6-,12 měsíců po operaci
|
předoperačně, 1-,3-,6-,12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Banz, MD, Dep. of Visceral and transplant Surgery, University Hospital Berne, Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Cella DF. Quality of life: concepts and definition. J Pain Symptom Manage. 1994 Apr;9(3):186-92. doi: 10.1016/0885-3924(94)90129-5.
- Slevin ML. Quality of life: philosophical question or clinical reality? BMJ. 1992 Aug 22;305(6851):466-9. doi: 10.1136/bmj.305.6851.466. No abstract available.
- Kavadas V, Blazeby JM, Conroy T, Sezer O, Holzner B, Koller M, Buckels J; EORTC Quality of Life Group. Development of an EORTC disease-specific quality of life questionnaire for use in patients with liver metastases from colorectal cancer. Eur J Cancer. 2003 Jun;39(9):1259-63. doi: 10.1016/s0959-8049(03)00236-3.
- Sloan JA, Loprinzi CL, Kuross SA, Miser AW, O'Fallon JR, Mahoney MR, Heid IM, Bretscher ME, Vaught NL. Randomized comparison of four tools measuring overall quality of life in patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 1998 Nov;16(11):3662-73. doi: 10.1200/JCO.1998.16.11.3662.
- Glimelius B, Hoffman K, Graf W, Pahlman L, Sjoden PO. Quality of life during chemotherapy in patients with symptomatic advanced colorectal cancer. The Nordic Gastrointestinal Tumor Adjuvant Therapy Group. Cancer. 1994 Feb 1;73(3):556-62. doi: 10.1002/1097-0142(19940201)73:33.0.co;2-8.
- Sterkenburg CA, King B, Woodward CA. A reliability and validity study of the McMaster Quality of Life Scale (MQLS) for a palliative population. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):18-25.
- Brunelli C, Costantini M, Di Giulio P, Gallucci M, Fusco F, Miccinesi G, Paci E, Peruselli C, Morino P, Piazza M, Tamburini M, Toscani F. Quality-of-life evaluation: when do terminal cancer patients and health-care providers agree? J Pain Symptom Manage. 1998 Mar;15(3):151-8. doi: 10.1016/s0885-3924(97)00351-5.
- Tamames S, De Vega DS, Tamames S Jr. Surgical management of malignant tumors of the esophagogastric junction: a retrospective review of 188 patients. Int Surg. 1990 Apr-Jun;75(2):89-92.
- Martin RC, Eid S, Scoggins CR, McMasters KM. Health-related quality of life: return to baseline after major and minor liver resection. Surgery. 2007 Nov;142(5):676-84. doi: 10.1016/j.surg.2007.04.026.
- Chen L, Liu Y, Li GG, Tao SF, Xu Y, Tian H. Quality of life in patients with liver cancer after operation: a 2-year follow-up study. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2004 Nov;3(4):530-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2008
První zveřejněno (ODHAD)
21. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK 18/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .