Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet efter leverresektion

12 november 2015 uppdaterad av: University of Bern

Långtidsutvärdering av livskvaliteten efter större leverresektion för maligna och benigna sjukdomar.

Patienter med maligna sjukdomar får allt mer omfattande leverresektioner, med förbättrad preoperativ och postoperativ vård som leder till minskad postoperativ sjuklighet och mortalitet. I denna miljö kan postoperativ livskvalitet bli lika viktig som patientens totala överlevnad. I denna studie kommer vi att undersöka effekten av den initiala sjukdomen för vilken leverresektion utfördes på kort- och långsiktig livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: På grund av framsteg inom operativa metoder och perioperativ vård har mortalitet och sjuklighet efter större leverresektion minskat avsevärt, vilket gör livskvaliteten på lång sikt till en allt mer framträdande fråga.

Mål: Vi planerar att utvärdera om postoperativ diagnos är associerad med långvarig livskvalitet och hälsa hos patienter som behöver leverkirurgi för benigna eller maligna sjukdomar och hur livskvaliteten utvecklas med tiden.

Metod: QoL kommer att utvärderas med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core-30 och den leverspecifika QLQ-LMC21-modulen. Alla patienter som behöver leverkirurgi i åldern >18 år kommer att inkluderas i studien. QoL-utvärdering utförs preoperativt och med fasta intervaller postoperativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

198

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som behöver leverresektion för någon godartad eller maligna leversjukdom, inklusive sekundära tumörer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med planerad leverresektion

Exklusions kriterier

  • Patienter med enbart leverbiopsi
  • Oförmåga att förstå frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
malign
t.ex. hepatocellulärt karcinom, kolorektala levermetastaser
godartad
t.ex. levercystor, traumatiska leverskador, adenom mm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: preoperativt, 1-,3-,6-,12 månader postoperativt
preoperativt, 1-,3-,6-,12 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vanessa Banz, MD, Dep. of Visceral and transplant Surgery, University Hospital Berne, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2008

Första postat (UPPSKATTA)

21 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdomar

3
Prenumerera