- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00681499
Életminőség májreszekció után
Az életminőség hosszú távú értékelése nagy májreszekció után rosszindulatú és jóindulatú betegségek miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A műtéti módszerek és a perioperatív ellátás fejlődésének köszönhetően a jelentős májreszekciót követő mortalitás és morbiditás jelentősen csökkent, így a hosszú távú életminőség (QoL) egyre hangsúlyosabb kérdéssé vált.
Célok: Tervezzük annak értékelését, hogy a posztoperatív diagnózis összefüggésben áll-e a hosszú távú életminőséggel és egészségi állapottal azoknál a betegeknél, akiknél jóindulatú vagy rosszindulatú betegségek miatt májműtétre van szükség, és hogyan alakul az életminőség idővel.
Módszer: Az életminőséget az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet Core-30 Életminőség-kérdőív és a máj-specifikus QLQ-LMC21 modul segítségével értékelik. Minden 18 év feletti májműtétet igénylő beteget bevonnak a vizsgálatba. A QoL értékelése a műtét előtt és a műtét után meghatározott időközönként történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Department of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett májreszekciós betegek
Kizárási kritériumok
- Csak májbiopsziával rendelkező betegek
- Képtelenség megérteni a kérdőívet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
rosszindulatú
például. hepatocellularis karcinóma, colorectalis májmetasztázisok
|
jóindulatú
például. májciszták, traumás májsérülések, adenoma stb
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Életminőség
Időkeret: műtét előtt, 1-,3-,6-,12 hónappal a műtét után
|
műtét előtt, 1-,3-,6-,12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vanessa Banz, MD, Dep. of Visceral and transplant Surgery, University Hospital Berne, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Cella DF. Quality of life: concepts and definition. J Pain Symptom Manage. 1994 Apr;9(3):186-92. doi: 10.1016/0885-3924(94)90129-5.
- Slevin ML. Quality of life: philosophical question or clinical reality? BMJ. 1992 Aug 22;305(6851):466-9. doi: 10.1136/bmj.305.6851.466. No abstract available.
- Kavadas V, Blazeby JM, Conroy T, Sezer O, Holzner B, Koller M, Buckels J; EORTC Quality of Life Group. Development of an EORTC disease-specific quality of life questionnaire for use in patients with liver metastases from colorectal cancer. Eur J Cancer. 2003 Jun;39(9):1259-63. doi: 10.1016/s0959-8049(03)00236-3.
- Sloan JA, Loprinzi CL, Kuross SA, Miser AW, O'Fallon JR, Mahoney MR, Heid IM, Bretscher ME, Vaught NL. Randomized comparison of four tools measuring overall quality of life in patients with advanced cancer. J Clin Oncol. 1998 Nov;16(11):3662-73. doi: 10.1200/JCO.1998.16.11.3662.
- Glimelius B, Hoffman K, Graf W, Pahlman L, Sjoden PO. Quality of life during chemotherapy in patients with symptomatic advanced colorectal cancer. The Nordic Gastrointestinal Tumor Adjuvant Therapy Group. Cancer. 1994 Feb 1;73(3):556-62. doi: 10.1002/1097-0142(19940201)73:33.0.co;2-8.
- Sterkenburg CA, King B, Woodward CA. A reliability and validity study of the McMaster Quality of Life Scale (MQLS) for a palliative population. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):18-25.
- Brunelli C, Costantini M, Di Giulio P, Gallucci M, Fusco F, Miccinesi G, Paci E, Peruselli C, Morino P, Piazza M, Tamburini M, Toscani F. Quality-of-life evaluation: when do terminal cancer patients and health-care providers agree? J Pain Symptom Manage. 1998 Mar;15(3):151-8. doi: 10.1016/s0885-3924(97)00351-5.
- Tamames S, De Vega DS, Tamames S Jr. Surgical management of malignant tumors of the esophagogastric junction: a retrospective review of 188 patients. Int Surg. 1990 Apr-Jun;75(2):89-92.
- Martin RC, Eid S, Scoggins CR, McMasters KM. Health-related quality of life: return to baseline after major and minor liver resection. Surgery. 2007 Nov;142(5):676-84. doi: 10.1016/j.surg.2007.04.026.
- Chen L, Liu Y, Li GG, Tao SF, Xu Y, Tian H. Quality of life in patients with liver cancer after operation: a 2-year follow-up study. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2004 Nov;3(4):530-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK 18/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság