Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség májreszekció után

2015. november 12. frissítette: University of Bern

Az életminőség hosszú távú értékelése nagy májreszekció után rosszindulatú és jóindulatú betegségek miatt.

A rosszindulatú betegségben szenvedő betegek egyre kiterjedtebb májreszekcióban részesülnek, és a jobb preoperatív és posztoperatív ellátás csökkenti a posztoperatív morbiditást és mortalitást. Ebben a helyzetben a posztoperatív életminőség ugyanolyan fontossá válhat, mint a beteg általános túlélése. Ebben a tanulmányban a kezdeti betegség, amelyre májreszekciót végeztek, hatását vizsgáljuk a rövid és hosszú távú életminőségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Háttér: A műtéti módszerek és a perioperatív ellátás fejlődésének köszönhetően a jelentős májreszekciót követő mortalitás és morbiditás jelentősen csökkent, így a hosszú távú életminőség (QoL) egyre hangsúlyosabb kérdéssé vált.

Célok: Tervezzük annak értékelését, hogy a posztoperatív diagnózis összefüggésben áll-e a hosszú távú életminőséggel és egészségi állapottal azoknál a betegeknél, akiknél jóindulatú vagy rosszindulatú betegségek miatt májműtétre van szükség, és hogyan alakul az életminőség idővel.

Módszer: Az életminőséget az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet Core-30 Életminőség-kérdőív és a máj-specifikus QLQ-LMC21 modul segítségével értékelik. Minden 18 év feletti májműtétet igénylő beteget bevonnak a vizsgálatba. A QoL értékelése a műtét előtt és a műtét után meghatározott időközönként történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

198

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc, 3010
        • Department of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinek májreszekcióra van szüksége bármilyen jó- vagy rosszindulatú májbetegség miatt, beleértve a másodlagos daganatokat is

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett májreszekciós betegek

Kizárási kritériumok

  • Csak májbiopsziával rendelkező betegek
  • Képtelenség megérteni a kérdőívet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
rosszindulatú
például. hepatocellularis karcinóma, colorectalis májmetasztázisok
jóindulatú
például. májciszták, traumás májsérülések, adenoma stb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Életminőség
Időkeret: műtét előtt, 1-,3-,6-,12 hónappal a műtét után
műtét előtt, 1-,3-,6-,12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vanessa Banz, MD, Dep. of Visceral and transplant Surgery, University Hospital Berne, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

3
Iratkozz fel