- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00683098
Dlouhodobé výsledky po endoskopické totální extraperitoneální reparaci recidivující tříselné kýly
15. dubna 2016 aktualizováno: Urs Pfefferkorn, St. Claraspital AG
Hodnocení dlouhodobých výsledků pro chronickou bolest a zhoršení denních aktivit po endoskopické totální extraperitoneální reparaci rekurentní tříselné kýly pomocí dotazníku inguinální bolesti (IPQ).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hodnocení dlouhodobých výsledků pro chronickou bolest a zhoršení denních aktivit po endoskopické totální extraperitoneální reparaci rekurentní tříselné kýly pomocí dotazníku inguinální bolesti (IPQ).
Všichni pacienti, kteří měli v letech 1995 až 2008 endoskopickou preperitoneální reparaci recidivující tříselné kýly, byli prospektivně zaznamenáni a IPQ jim bude zasláno poštou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4019
- St. Claraspital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří měli na našem pracovišti v letech 1995 až 2008 endoskopickou totální extraperitoneální opravu recidivující tříselné kýly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří měli na našem pracovišti v letech 1995 až 2008 endoskopickou totální extraperitoneální opravu recidivující tříselné kýly
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
pacientů, kteří měli v letech 1995 až 2008 endoskopickou totální extraperitoneální opravu recidivující tříselné kýly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest podle dotazníku tříselné bolesti Aktivita podle dotazníku tříselné bolesti
Časové okno: až 10 let
|
až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidiva, reoperace
Časové okno: až 10 let
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Urs Pfefferkorn, MD, Department of Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Franneby U, Gunnarsson U, Andersson M, Heuman R, Nordin P, Nyren O, Sandblom G. Validation of an Inguinal Pain Questionnaire for assessment of chronic pain after groin hernia repair. Br J Surg. 2008 Apr;95(4):488-93. doi: 10.1002/bjs.6014.
- Staarink M, van Veen RN, Hop WC, Weidema WF. A 10-year follow-up study on endoscopic total extraperitoneal repair of primary and recurrent inguinal hernia. Surg Endosc. 2008 Aug;22(8):1803-6. doi: 10.1007/s00464-008-9917-9. Epub 2008 Apr 29.
- Hallen M, Bergenfelz A, Westerdahl J. Laparoscopic extraperitoneal inguinal hernia repair versus open mesh repair: long-term follow-up of a randomized controlled trial. Surgery. 2008 Mar;143(3):313-7. doi: 10.1016/j.surg.2007.09.028. Epub 2008 Jan 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEP Clara
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .