- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00683098
Langzeitergebnisse nach endoskopischer totaler extraperitonealer Reparatur rezidivierender Leistenhernien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Auswertung der Langzeitergebnisse für chronische Schmerzen und Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten nach endoskopischer totaler extraperitonealer Reparatur rezidivierender Leistenhernien mit Fragebogen zu Leistenschmerzen (IPQ).
Alle Patienten, bei denen zwischen 1995 und 2008 eine endoskopische präperitoneale Netzreparatur eines rezidivierenden Leistenbruchs durchgeführt wurde, wurden prospektiv erfasst und erhalten den IPQ per Post.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4019
- St. Claraspital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zwischen 1995 und 2008 an unserer Einrichtung eine endoskopische totale extraperitoneale Reparatur eines rezidivierenden Leistenbruchs durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Patienten, bei denen zwischen 1995 und 2008 eine endoskopische totale extraperitoneale Reparatur eines rezidivierenden Leistenbruchs durchgeführt wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerzen laut Leistenschmerz-Fragebogen Aktivität laut Leistenschmerz-Fragebogen
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
|
bis zu 10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wiederholung, Reoperation
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
|
bis zu 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Urs Pfefferkorn, MD, Department of Surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Franneby U, Gunnarsson U, Andersson M, Heuman R, Nordin P, Nyren O, Sandblom G. Validation of an Inguinal Pain Questionnaire for assessment of chronic pain after groin hernia repair. Br J Surg. 2008 Apr;95(4):488-93. doi: 10.1002/bjs.6014.
- Staarink M, van Veen RN, Hop WC, Weidema WF. A 10-year follow-up study on endoscopic total extraperitoneal repair of primary and recurrent inguinal hernia. Surg Endosc. 2008 Aug;22(8):1803-6. doi: 10.1007/s00464-008-9917-9. Epub 2008 Apr 29.
- Hallen M, Bergenfelz A, Westerdahl J. Laparoscopic extraperitoneal inguinal hernia repair versus open mesh repair: long-term follow-up of a randomized controlled trial. Surgery. 2008 Mar;143(3):313-7. doi: 10.1016/j.surg.2007.09.028. Epub 2008 Jan 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TEP Clara
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