Gramotnost a komunikace o riziku kouření
Cíle:
Kuřáci s různou úrovní zdravotní gramotnosti podle hodnocení S-TOFHLA (tj. neadekvátní, marginální, adekvátní) rekrutovaní z komunity si vyslechnou jeden ze 4 různých typů sdělení zdůrazňujících zdravotní následky kouření zaznamenané na počítači ve formě zvukových skriptů (tj. každou zprávu přečte lidský hlas předem nahraný v počítači). Zprávy napsané na úrovni čtení 5. až 6. třídy budou souběžně prezentovány v písemné podobě na monitoru počítače a budou s nimi manipulováno z hlediska 1) emocionality (tj. primárně založené na faktech vs. primárně na emocích) a 2) rámování (tj. , sdělení v rámci zisku, která zdůrazňují potenciální přínosy přestat kouřit vs. sdělení v rámci ztráty, která zdůrazňují potenciální náklady spojené s neúspěchem při odvykání kouření). Emocionalita a rámování budou zcela zkříženy, aby se vytvořily čtyři různé typy zpráv, 1) s rámcem faktického zisku (FGF), 2) s rámcem faktické ztráty (FLF), 3) s rámcem emočního zisku (EGF) a 4) emoční ztráty. -rámováno (ELF).
Primární cíle jsou:
- Prozkoumejte, zda se objevují hlavní účinky na zdravotní gramotnost podle hodnocení S-TOFHLA (neadekvátní, marginální, adekvátní) a různých typů sdělení (založených na faktech vs. na základě emocí a na základě zisku vs. ztráty) na primární explicitní a implicitní výsledky: a) úmysl přestat kouřit ab) implicitní a explicitní postoje ke kouření.
Prozkoumejte, zda zdravotní gramotnost interaguje s různými typy sdělení (založených na faktech vs. na emocích a na zisku vs. na ztrátě), aby ovlivnila primární explicitní a implicitní výsledná měřítka: a) záměr přestat kouřit ab) implicitní a explicitní postoje ke kouření.
Sekundárním, průzkumným cílem je:
- Prozkoumejte potenciální souvislosti mezi a) primárními explicitními a implicitními výsledky ab) sekundárními explicitními a implicitními výsledky: znalosti, vnímání rizika, postoje, vlastní účinnost, hodnocení zpráv, implicitní strach z nemoci a implicitní souvislosti mezi kouřením a nemocí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zaměřit se na skupiny:
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni o vyplnění několika dotazníků. Dotazníky se budou ptát na váš věk, úroveň příjmu, úroveň vzdělání a historii kouření. Tyto informace umožní výzkumníkům zjistit, zda tyto faktory ovlivňují, jak lidé chápou informace o zdravotních rizicích kouření. Vyplnění dotazníků zabere asi 15 minut. Absolvujete také dechovou zkoušku. K dokončení dechové zkoušky fouknete do trubice, která je připojena ke stroji o velikosti kapesního počítače. Dechová zkouška se používá k odhadu množství tabákového kouře, který vdechujete.
Budete se účastnit fokusní skupiny. Během fokusní skupiny budou přítomni výzkumní pracovníci, kteří pomohou prodiskutovat a vyhodnotit různá informační sdělení o riziku kouření. Budete požádáni, abyste se rozhodli, která sdělení mohou mít největší vliv, pokud jde o pomoc kuřákům přestat kouřit. Zprávy budou obsahovat informace o zdravotních rizicích kouření, jako jsou rakovina související s kouřením, srdeční onemocnění, onemocnění plic, onemocnění dásní, problémy s plodností a další související témata.
Sezení fokusní skupiny by mělo trvat přibližně 1 hodinu a 30 minut.
Zprávy pak vybere lékař studie a použije je k vytvoření brožury o rizicích kouření. Tyto brožury budou sloužit k tomu, aby lidem pomohly přestat kouřit.
Vaše účast na této studii bude ukončena, jakmile dokončíte účast ve fokusní skupině. Všechny fokusní skupiny budou nahrány a páska bude zaslána externí společnosti k přepisu. Žádné informace, které by mohly být použity k vaší identifikaci, jako je vaše jméno nebo datum narození, nebudou poskytnuty externí společnosti.
Toto je výzkumná studie. Do fokusních skupin se zapojí až 30 kuřáků. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Pilotní testování a hlavní studie:
Mnoho lidí může získat a pochopit informace o zdravotních rizicích kouření. Tato studie se zaměří na to, jaké typy informací o riziku kouření mohou různí lidé nejsnáze pochopit. Účastníci této studie budou požádáni, aby si na počítači poslechli a přečetli 1 ze 4 typů zpráv. Tyto zprávy budou hovořit a uvádět některé zdravotní důsledky kouření.
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni o vyplnění několika dotazníků. Tyto dotazníky se budou ptát na vaše pocity a nálady, myšlenky na kouření, rizika kouření, historii kouření a základní informace, jako je váš věk, úroveň vzdělání a úroveň příjmu. Vyplnění dotazníků zabere přibližně 30 minut. Absolvujete také dechovou zkoušku. K dokončení dechové zkoušky fouknete do trubice, která je připojena ke stroji o velikosti kapesního počítače. Dechová zkouška se používá k odhadu množství tabákového kouře, který vdechujete.
Po vyplnění těchto dotazníků a dechové zkoušce dokončíte několik počítačově podporovaných úkolů. Tyto počítačem podporované úkoly vám umožní číst a slyšet informační zprávy o zdravotních rizicích kouření, jako jsou rakovina související s kouřením, srdeční onemocnění, onemocnění plic, onemocnění dásní, problémy s plodností a další související témata. Během této studijní návštěvy také vyhodnotíte několik nedávno navržených informačních sdělení o zdravotních rizicích kouření. Počítačem podporované úkoly a vyhodnocení by měly trvat cca 30 minut.
Po vyhodnocení těchto zpráv budete požádáni o vyplnění dalších dotazníků, aby výzkumníci mohli vyhodnotit vaše odpovědi na ně. Tyto dotazníky se zeptají na váš názor na informační sdělení a rizika kouření. Vyplnění této poslední sady dotazníků by mělo trvat přibližně 30 minut. Vaše účast v této studii bude ukončena, jakmile vyplníte poslední sadu dotazníků.
Toto je výzkumná studie. Této části studie se zúčastní až 420 kuřáků. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 až 70 let
- současný kuřák s historií alespoň 5 cigaret/den za poslední rok
- umí mluvit, číst a psát v angličtině
- domácí adresu a funkční domácí telefonní číslo
Kritéria vyloučení:
- současné užívání nikotinové substituční terapie nebo bupropionu
- aktuální zařazení do programu léčby odvykání kouření
- vypršela CO
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zarámovaný faktický zisk
Zpráva o riziku kouření – v rámci faktického zisku (FGF)
|
Diskuse v ohniskové skupině a hodnocení různých informačních sdělení o riziku kouření.
Sezení fokusní skupiny by mělo trvat přibližně 1 hodinu a 30 minut.
Vyplnění dotazníků zabere 15–30 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Faktická ztráta-rámováno
Zpráva o riziku kouření – s rámcem faktické ztráty (FLF)
|
Diskuse v ohniskové skupině a hodnocení různých informačních sdělení o riziku kouření.
Sezení fokusní skupiny by mělo trvat přibližně 1 hodinu a 30 minut.
Vyplnění dotazníků zabere 15–30 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Emocionální zisk-rámováno
Zpráva o riziku kouření – v rámci emočního zisku (EGF)
|
Diskuse v ohniskové skupině a hodnocení různých informačních sdělení o riziku kouření.
Sezení fokusní skupiny by mělo trvat přibližně 1 hodinu a 30 minut.
Vyplnění dotazníků zabere 15–30 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Emocionální ztráta-rámováno
Zpráva o riziku kouření – v rámci emoční ztráty (ELF)
|
Diskuse v ohniskové skupině a hodnocení různých informačních sdělení o riziku kouření.
Sezení fokusní skupiny by mělo trvat přibližně 1 hodinu a 30 minut.
Vyplnění dotazníků zabere 15–30 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory, které mohou ovlivnit, jak kuřáci chápou informační sdělení o zdravotním riziku kouření.
Časové okno: 2 roky
|
Prozkoumejte, zda se objevují hlavní účinky na zdravotní gramotnost, jak bylo hodnoceno Krátkým testem funkční zdravotní gramotnosti u dospělých (S-TOFHLA) (neadekvátní, marginální, adekvátní) a různými typy sdělení (na základě faktů vs. na základě emocí a zisku vs. v rámci ztráty) na primární explicitní a implicitní výsledky: a) úmysl přestat ab) implicitní a explicitní postoje ke kouření
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorna H. McNeill, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006-0699
- 1R01CA125413-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2015-00727 (Identifikátor registru: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .