Alfabetizzazione e comunicazioni sul rischio di fumo
Obiettivi:
I fumatori con diversi livelli di alfabetizzazione sanitaria valutati dall'S-TOFHLA (vale a dire, inadeguati, marginali, adeguati) reclutati dalla comunità ascolteranno uno dei 4 diversi tipi di messaggi che enfatizzano le conseguenze sulla salute del fumo registrati su un computer nel modulo di script audio (ad esempio, una voce umana preregistrata su un computer leggerà ogni messaggio). I messaggi scritti a un livello di lettura dal 5° al 6° grado saranno presentati contemporaneamente in forma scritta tramite il monitor di un computer e saranno manipolati in termini di 1) emotività (ovvero, principalmente basata sui fatti rispetto principalmente alle emozioni) e 2) inquadratura (ovvero , messaggi con cornice di guadagno che evidenziano i potenziali benefici dello smettere di fumare rispetto a messaggi con cornice di perdita che enfatizzano i potenziali costi di non smettere di fumare). Emotività e framing saranno completamente incrociati per creare quattro diversi tipi di messaggi, 1) factual gain-framed (FGF), 2) factual loss-framed (FLF), 3) Emotional gain-framed (EGF) e 4) Emotional loss -incorniciato (ELF).
Gli obiettivi primari sono quelli di:
- Esaminare se emergono i principali effetti per l'alfabetizzazione sanitaria come valutato dall'S-TOFHLA (inadeguato, marginale, adeguato) e i diversi tipi di messaggio (basati sui fatti vs. sulle emozioni e sul guadagno vs. sulla perdita) sul primario esplicito e implicito risultati: a) intenzione di smettere, e b) atteggiamenti impliciti ed espliciti nei confronti del fumo.
Esaminare se l'alfabetizzazione sanitaria interagisce con i diversi tipi di messaggi (basati sui fatti vs. basati sulle emozioni e inquadrati sul guadagno vs. inquadrati sulla perdita) per influenzare le principali misure di esito esplicite e implicite: a) intenzione di smettere di fumare e b) atteggiamenti impliciti ed espliciti nei confronti del fumo.
Un secondo obiettivo esplorativo è quello di:
- Esaminare le potenziali associazioni tra a) i risultati espliciti e impliciti primari e b) i risultati espliciti e impliciti secondari: conoscenza, percezione del rischio, atteggiamenti, autoefficacia, valutazioni del messaggio, paura implicita della malattia e associazioni implicite tra fumo e malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Focus Group:
Se accetti di prendere parte a questo studio, ti verrà chiesto di completare alcuni questionari. I questionari chiederanno informazioni sulla tua età, livello di reddito, livello di istruzione e storia del fumo. Queste informazioni consentiranno ai ricercatori di verificare se questi fattori influenzano il modo in cui le persone comprendono le informazioni sui rischi per la salute del fumo. La compilazione dei questionari richiederà circa 15 minuti. Completerai anche un test del respiro. Per completare il test del respiro, soffierai in un tubo collegato a una macchina delle dimensioni di un computer tascabile. Il test del respiro viene utilizzato per stimare la quantità di fumo di tabacco che si inala.
Parteciperai a un focus group. Durante il focus group, il personale di ricerca sarà presente per aiutare a discutere e valutare vari messaggi informativi sul rischio di fumo. Ti verrà chiesto di decidere quali messaggi possono essere più influenti nell'aiutare i fumatori a smettere di fumare. I messaggi includeranno informazioni sui rischi per la salute del fumo, come tumori correlati al fumo, malattie cardiache, malattie polmonari, malattie gengivali, problemi di fertilità e altri argomenti correlati.
La sessione di focus group dovrebbe durare circa 1 ora e 30 minuti.
I messaggi saranno quindi selezionati dal medico dello studio e utilizzati per creare opuscoli sui rischi del fumo. Questi opuscoli saranno usati per aiutare le persone a smettere di fumare.
La tua partecipazione a questo studio terminerà una volta che avrai finito di prendere parte al focus group. Tutti i focus group saranno registrati e il nastro sarà inviato a una società esterna per essere trascritto. Nessuna informazione che potrebbe essere utilizzata per identificarti come il tuo nome o la tua data di nascita sarà fornita alla società esterna.
Questo è uno studio investigativo. Ai focus group parteciperanno fino a 30 fumatori. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Test pilota e studio principale:
Molte persone possono ottenere e comprendere le informazioni sui rischi per la salute del fumo. Questo studio esaminerà quali tipi di informazioni sul rischio di fumo possono essere più facilmente comprese da persone diverse. Ai partecipanti a questo studio verrà chiesto di ascoltare e leggere 1 dei 4 tipi di messaggi su un computer. Questi messaggi parleranno ed elencheranno alcune conseguenze sulla salute del fumo.
Se accetti di prendere parte a questo studio, ti verrà chiesto di completare diversi questionari. Questi questionari chiederanno informazioni sui tuoi sentimenti e stati d'animo, pensieri sul fumo, rischi del fumo, storia del fumo e informazioni di base, come età, livello di istruzione e livello di reddito. La compilazione dei questionari richiederà circa 30 minuti. Completerai anche un test del respiro. Per completare il test del respiro, soffierai in un tubo collegato a una macchina delle dimensioni di un computer tascabile. Il test del respiro viene utilizzato per stimare la quantità di fumo di tabacco che si inala.
Dopo aver completato questi questionari e il test del respiro, completerai diverse attività assistite dal computer. Queste attività assistite dal computer ti permetteranno di essere in grado di leggere e ascoltare messaggi informativi sui rischi per la salute del fumo, come tumori correlati al fumo, malattie cardiache, malattie polmonari, malattie gengivali, problemi di fertilità e altri argomenti correlati. Durante questa visita di studio, valuterai anche diversi messaggi informativi di recente concezione sui rischi per la salute del fumo. I compiti assistiti dal computer e la valutazione dovrebbero durare circa 30 minuti.
Dopo aver valutato questi messaggi, ti verrà chiesto di compilare ulteriori questionari affinché i ricercatori possano valutare le tue risposte. Questi questionari chiederanno la tua opinione sui messaggi informativi e sui rischi del fumo. Il completamento di quest'ultima serie di questionari dovrebbe richiedere circa 30 minuti. La tua partecipazione a questo studio terminerà una volta completata l'ultima serie di questionari.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 420 fumatori parteciperanno a questa parte dello studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 18 ai 70 anni
- fumatore attuale con una storia di almeno 5 sigarette al giorno nell'ultimo anno
- può parlare, leggere e scrivere in inglese
- indirizzo di casa e un numero di telefono di casa funzionante
Criteri di esclusione:
- uso corrente di terapia sostitutiva della nicotina o bupropione
- attuale iscrizione a un programma di trattamento per la cessazione dal fumo
- CO scaduto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Guadagno fattuale inquadrato
Messaggio sul rischio di fumo - Guadagno fattuale inquadrato (FGF)
|
Discussione in focus group e valutazione di vari messaggi informativi sul rischio di fumo.
La sessione di focus group dovrebbe durare circa 1 ora e 30 minuti.
Questionari che richiedono 15-30 minuti per essere completati.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Perdita di fatto incorniciata
Messaggio sul rischio di fumo - Factual Loss-Framed (FLF)
|
Discussione in focus group e valutazione di vari messaggi informativi sul rischio di fumo.
La sessione di focus group dovrebbe durare circa 1 ora e 30 minuti.
Questionari che richiedono 15-30 minuti per essere completati.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Guadagno emotivo inquadrato
Messaggio sul rischio di fumo - Guadagno emotivo inquadrato (EGF)
|
Discussione in focus group e valutazione di vari messaggi informativi sul rischio di fumo.
La sessione di focus group dovrebbe durare circa 1 ora e 30 minuti.
Questionari che richiedono 15-30 minuti per essere completati.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Perdita emotiva inquadrata
Messaggio sul rischio di fumo - Cornice di perdita emotiva (ELF)
|
Discussione in focus group e valutazione di vari messaggi informativi sul rischio di fumo.
La sessione di focus group dovrebbe durare circa 1 ora e 30 minuti.
Questionari che richiedono 15-30 minuti per essere completati.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori che possono influenzare il modo in cui i fumatori comprendono i messaggi informativi sui rischi per la salute legati al fumo.
Lasso di tempo: 2 anni
|
Esaminare se i principali effetti emergono per l'alfabetizzazione sanitaria come valutato dallo Short Test of Functional Health Literacy in Adults (S-TOFHLA) (inadeguato, marginale, adeguato) e i diversi tipi di messaggio (basati su fatti vs. emozioni e guadagni vs. loss-framed) sugli esiti espliciti e impliciti primari: a) intenzione di smettere e b) atteggiamenti impliciti ed espliciti nei confronti del fumo
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lorna H. McNeill, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Fumare
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
- Focus group
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-0699
- 1R01CA125413-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2015-00727 (Identificatore di registro: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .