Komunikaty dotyczące umiejętności czytania i pisania oraz ryzyka palenia
Cele:
Palacze o różnym poziomie świadomości zdrowotnej, ocenianym przez S-TOFHLA (tj. nieadekwatny, marginalny, adekwatny) rekrutowani ze społeczności, będą słuchać jednego z 4 różnych rodzajów komunikatów podkreślających zdrowotne konsekwencje palenia, zapisanych na komputerze w formie skryptów audio (tj. ludzki głos nagrany wcześniej na komputerze odczyta każdą wiadomość). Wiadomości napisane na poziomie czytania w klasach od 5 do 6 będą jednocześnie prezentowane w formie pisemnej na monitorze komputera i będą przetwarzane pod względem 1) emocjonalności (tj. , wiadomości w ramkach zysku, które podkreślają potencjalne korzyści z rzucenia palenia, w porównaniu z wiadomościami w ramkach o stratach, które podkreślają potencjalne koszty nierzucenia palenia). Emocjonalność i kadrowanie zostaną całkowicie skrzyżowane, aby stworzyć cztery różne rodzaje komunikatów: 1) faktyczny zysk w ramach (FGF), 2) faktyczna strata w ramach (FLF), 3) emocjonalny zysk w ramach (EGF) i 4) emocjonalna strata -oprawione (ELF).
Głównymi celami są:
- Zbadaj, czy pojawiają się główne skutki dla świadomości zdrowotnej, zgodnie z oceną S-TOFHLA (nieadekwatne, marginalne, adekwatne) oraz różne typy komunikatów (oparte na faktach vs. emocje i oparte na zyskach vs. stratach) na podstawowym jawnym i dorozumianym wyniki: a) zamiar rzucenia palenia oraz b) ukryte i jawne postawy wobec palenia.
Zbadaj, czy świadomość zdrowotna wchodzi w interakcję z różnymi rodzajami komunikatów (opartych na faktach vs. emocjach i nastawionych na zysk vs. nastawionych na stratę), aby wpłynąć na podstawowe, jawne i ukryte miary wyników: a) zamiar rzucenia palenia oraz b) ukryte i jawne postawy wobec palenia.
Drugim, eksploracyjnym celem jest:
- Zbadaj potencjalne powiązania między a) pierwotnymi jawnymi i ukrytymi wynikami oraz b) drugorzędowymi jawnymi i ukrytymi wynikami: wiedzą, postrzeganiem ryzyka, postawami, poczuciem własnej skuteczności, ocenami wiadomości, ukrytym lękiem przed chorobą i ukrytymi powiązaniami między paleniem a chorobą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa badawcza:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o wypełnienie kilku kwestionariuszy. Kwestionariusze będą pytać o Twój wiek, poziom dochodów, poziom wykształcenia i historię palenia. Informacje te pozwolą naukowcom przyjrzeć się, czy te czynniki wpływają na to, jak ludzie rozumieją informacje o ryzyku zdrowotnym związanym z paleniem. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 15 minut. Przeprowadzisz również test oddechu. Aby ukończyć test oddechu, dmuchniesz w rurkę przymocowaną do maszyny o wielkości komputera kieszonkowego. Test oddechowy służy do oszacowania ilości wdychanego dymu tytoniowego.
Będziesz uczestniczyć w grupie fokusowej. Podczas grupy fokusowej obecni będą pracownicy naukowi, którzy pomogą omówić i ocenić różne komunikaty informacyjne dotyczące ryzyka palenia. Zostaniesz poproszony o podjęcie decyzji, które wiadomości mogą mieć największy wpływ na pomoc palaczom w rzuceniu palenia. Wiadomości będą zawierać informacje o zagrożeniach dla zdrowia związanych z paleniem, takich jak związane z paleniem nowotwory, choroby serca, choroby płuc, choroby dziąseł, problemy z płodnością i inne powiązane tematy.
Sesja fokusowa powinna trwać około 1 godziny i 30 minut.
Wiadomości zostaną następnie wybrane przez lekarza prowadzącego badanie i wykorzystane do stworzenia broszur na temat zagrożeń związanych z paleniem. Te broszury będą używane, aby pomóc ludziom rzucić palenie.
Twój udział w tym badaniu zakończy się po zakończeniu udziału w grupie fokusowej. Wszystkie grupy fokusowe zostaną nagrane na taśmę, a taśma zostanie wysłana do zewnętrznej firmy w celu dokonania transkrypcji. Żadne informacje, które mogłyby posłużyć do identyfikacji użytkownika, takie jak imię i nazwisko lub data urodzenia, nie zostaną przekazane firmie zewnętrznej.
To jest badanie eksperymentalne. W grupach fokusowych weźmie udział do 30 palaczy. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Testy pilotażowe i badanie główne:
Wiele osób może uzyskać i zrozumieć informacje na temat zagrożeń dla zdrowia związanych z paleniem. W tym badaniu przyjrzymy się, jakie rodzaje informacji o ryzyku palenia mogą być najłatwiej zrozumiałe dla różnych osób. Uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o wysłuchanie i przeczytanie 1 z 4 rodzajów wiadomości na komputerze. Te wiadomości będą omawiać i wymieniać niektóre konsekwencje zdrowotne palenia.
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o wypełnienie kilku kwestionariuszy. Kwestionariusze te będą zawierały pytania o twoje uczucia i nastroje, przemyślenia na temat palenia, ryzyko związane z paleniem, historię palenia oraz podstawowe informacje, takie jak wiek, poziom wykształcenia i poziom dochodów. Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 30 minut. Przeprowadzisz również test oddechu. Aby ukończyć test oddechu, dmuchniesz w rurkę przymocowaną do maszyny o wielkości komputera kieszonkowego. Test oddechowy służy do oszacowania ilości wdychanego dymu tytoniowego.
Po wypełnieniu tych kwestionariuszy i przeprowadzeniu testu oddechu wykonasz kilka zadań wspomaganych komputerowo. Te wspomagane komputerowo zadania pozwolą ci czytać i słuchać komunikatów informacyjnych na temat zagrożeń zdrowotnych związanych z paleniem, takich jak związane z paleniem nowotwory, choroby serca, choroby płuc, choroby dziąseł, problemy z płodnością i inne powiązane tematy. Podczas tej wizyty studyjnej ocenisz również kilka ostatnio zaprojektowanych komunikatów informacyjnych na temat zagrożeń zdrowotnych związanych z paleniem. Zadania wspomagane komputerowo i ocena powinny trwać około 30 minut.
Po ocenie tych wiadomości zostaniesz poproszony o wypełnienie dodatkowych kwestionariuszy, aby badacze mogli ocenić Twoje odpowiedzi na nie. Kwestionariusze te poproszą Cię o opinię na temat komunikatów informacyjnych i zagrożeń związanych z paleniem. Wypełnienie tego ostatniego zestawu kwestionariuszy powinno zająć około 30 minut. Twój udział w tym badaniu zakończy się po wypełnieniu ostatniego zestawu kwestionariuszy.
To jest badanie eksperymentalne. W tej części badania weźmie udział nawet 420 palaczy. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 70 lat
- aktualny palacz z historią wypalania co najmniej 5 papierosów dziennie przez ostatni rok
- potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
- adres zamieszkania i działający numer telefonu domowego
Kryteria wyłączenia:
- aktualne stosowanie nikotynowej terapii zastępczej lub bupropionu
- aktualna rejestracja w programie leczenia rzucania palenia
- przeterminowany CO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faktyczny zysk w ramce
Wiadomość o ryzyku palenia — rzeczywisty zysk w ramce (FGF)
|
Dyskusja w grupie fokusowej i ocena różnych komunikatów informacyjnych o ryzyku palenia.
Sesja fokusowa powinna trwać około 1 godziny i 30 minut.
Wypełnienie kwestionariuszy zajmuje 15-30 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rzeczywista strata w ramce
Komunikat o ryzyku palenia — rzeczywista strata w ramce (FLF)
|
Dyskusja w grupie fokusowej i ocena różnych komunikatów informacyjnych o ryzyku palenia.
Sesja fokusowa powinna trwać około 1 godziny i 30 minut.
Wypełnienie kwestionariuszy zajmuje 15-30 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zysk emocjonalny w ramce
Wiadomość o ryzyku palenia — zysk emocjonalny w ramce (EGF)
|
Dyskusja w grupie fokusowej i ocena różnych komunikatów informacyjnych o ryzyku palenia.
Sesja fokusowa powinna trwać około 1 godziny i 30 minut.
Wypełnienie kwestionariuszy zajmuje 15-30 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Utrata emocjonalna w ramce
Wiadomość o ryzyku palenia — ramka dotycząca straty emocjonalnej (ELF)
|
Dyskusja w grupie fokusowej i ocena różnych komunikatów informacyjnych o ryzyku palenia.
Sesja fokusowa powinna trwać około 1 godziny i 30 minut.
Wypełnienie kwestionariuszy zajmuje 15-30 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki, które mogą wpływać na to, jak palacze rozumieją komunikaty informacyjne o ryzyku zdrowotnym związanym z paleniem.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zbadaj, czy pojawiają się główne efekty dla świadomości zdrowotnej, jak oceniono za pomocą krótkiego testu kompetencji w zakresie zdrowia funkcjonalnego u dorosłych (S-TOFHLA) (nieadekwatne, marginalne, adekwatne) oraz różnych typów komunikatów (oparte na faktach vs. emocje i korzyści vs. w ramach straty) na głównych jawnych i ukrytych skutkach: a) zamiar rzucenia palenia oraz b) ukryte i jawne postawy wobec palenia
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lorna H. McNeill, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-0699
- 1R01CA125413-01 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2015-00727 (Identyfikator rejestru: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .