- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00684437
Kommunikasjon om leseferdighet og røykerisiko
Mål:
Røykere med varierende nivåer av helsekunnskaper som vurderes av S-TOFHLA (dvs. utilstrekkelig, marginal, tilstrekkelig) rekruttert fra samfunnet vil lytte til en av 4 forskjellige typer meldinger som understreker helsekonsekvensene av røyking registrert på en datamaskin i formen av lydskript (dvs. en menneskelig stemme som er forhåndsinnspilt på en datamaskin vil lese hver melding). Meldinger skrevet på lesenivå i 5. til 6. klasse vil samtidig presenteres i skriftlig form via en dataskjerm og manipuleres med tanke på 1) emosjonalitet (dvs. primært fakta- vs. primært emosjonsbasert) og 2) innramming (dvs. , meldinger med gevinstramme som fremhever de potensielle fordelene ved å slutte å røyke versus meldinger med tapsramme som understreker de potensielle kostnadene ved å ikke slutte å røyke). Emosjonalitet og innramming vil bli fullstendig krysset for å lage fire forskjellige typer meldinger, 1) faktisk gevinstramme (FGF), 2) faktisk tapsramme (FLF), 3) emosjonell gevinstramme (EGF) og 4) emosjonelt tap -innrammet (ELF).
Hovedmålene er å:
- Undersøk om hovedeffekter dukker opp for helsekompetanse som vurderes av S-TOFHLA (utilstrekkelig, marginal, tilstrekkelig) og de ulike meldingstypene (fakta- vs. emosjonsbasert og gevinst- vs. tapsrammet) på den primære eksplisitte og implisitte utfall: a) intensjon om å slutte, og b) implisitte og eksplisitte holdninger til røyking.
Undersøk om helsekompetanse interagerer med de ulike typene budskap (faktabasert vs. emosjonsbasert og gevinstramme vs. tapsrammet) for å påvirke de primære eksplisitte og implisitte utfallsmålene: a) intensjon om å slutte å røyke, og b) implisitte og eksplisitte holdninger til røyking.
Et sekundært, utforskende mål er å:
- Undersøk potensielle assosiasjoner mellom a) de primære eksplisitte og implisitte utfallene, og b) de sekundære eksplisitte og implisitte resultatene: kunnskap, risikopersepsjon, holdninger, self-efficacy, meldingsevalueringer, implisitt frykt for sykdom og implisitte assosiasjoner mellom røyking og sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fokus gruppe:
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli bedt om å fylle ut noen spørreskjemaer. Spørreskjemaene vil spørre om din alder, inntektsnivå, utdanningsnivå og røykehistorie. Denne informasjonen vil tillate forskere å se på om disse faktorene påvirker hvordan folk forstår informasjon om helserisiko for røyking. Spørreskjemaene vil ta ca. 15 minutter å fylle ut. Du vil også gjennomføre en pustetest. For å fullføre pustetesten vil du blåse inn i et rør som er festet til en maskin på størrelse med en lommedatamaskin. Pustetesten brukes til å beregne mengden tobakksrøyk du inhalerer.
Du vil delta i en fokusgruppe. Under fokusgruppen vil forskningspersonell være til stede for å hjelpe til med å diskutere og evaluere ulike informasjonsmeldinger om røykerisiko. Du vil bli bedt om å bestemme hvilke meldinger som kan ha størst innflytelse når det gjelder å hjelpe røykere til å slutte å røyke. Meldingene vil inneholde informasjon om helserisiko ved røyking, som røykerelaterte kreftformer, hjertesykdommer, lungesykdommer, tannkjøttsykdommer, fruktbarhetsproblemer og andre relaterte emner.
Fokusgruppeøkten skal vare ca 1 time og 30 minutter.
Meldingene vil deretter bli valgt av studielegen og brukt til å lage brosjyrer om risikoen ved røyking. Disse heftene vil bli brukt til å hjelpe folk å slutte å røyke.
Din deltakelse i denne studien vil være over når du er ferdig med å delta i fokusgruppen. Alle fokusgruppene vil bli tatt opp på lydbånd og båndet sendes til en ekstern bedrift for å bli transkribert. Ingen informasjon som kan brukes til å identifisere deg som navn eller fødselsdato vil bli gitt til det eksterne selskapet.
Dette er en undersøkende studie. Opptil 30 røykere vil delta i fokusgruppene. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.
Pilottesting og hovedstudie:
Mange mennesker kan få og forstå helserisikoinformasjon om røyking. Denne studien vil se på hvilke typer røykerisikoinformasjon som lettest kan forstås av ulike personer. Deltakerne i denne studien vil bli bedt om å lytte til og lese 1 av 4 typer meldinger på en datamaskin. Disse meldingene vil snakke om og liste opp noen helsekonsekvenser av røyking.
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer. Disse spørreskjemaene vil spørre om dine følelser og humør, tanker om røyking, risiko ved røyking, røykehistorie og grunnleggende informasjon, som alder, utdanningsnivå og inntektsnivå. Spørreskjemaene vil ta ca. 30 minutter å fylle ut. Du vil også gjennomføre en pustetest. For å fullføre pustetesten vil du blåse inn i et rør som er festet til en maskin på størrelse med en lommedatamaskin. Pustetesten brukes til å beregne mengden tobakksrøyk du inhalerer.
Etter at du har fylt ut disse spørreskjemaene og pustetesten, vil du fullføre flere datastøttede oppgaver. Disse datastøttede oppgavene vil tillate deg å kunne lese og høre informasjonsmeldinger om helserisiko ved røyking, som røykerelaterte kreftformer, hjertesykdom, lungesykdom, tannkjøttsykdom, fertilitetsproblemer og andre relaterte emner. Under dette studiebesøket vil du også evaluere flere nylig utformede informasjonsmeldinger om helserisikoen ved røyking. De datastøttede oppgavene og evalueringen skal vare i ca. 30 minutter.
Etter å ha evaluert disse meldingene, vil du bli bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer slik at forskere kan vurdere svarene dine på dem. Disse spørreskjemaene vil spørre din mening om informasjonsmeldingene og risikoene ved røyking. Disse siste spørreskjemaene bør ta ca. 30 minutter å fylle ut. Din deltakelse vil være over i denne studien når du har fullført det siste settet med spørreskjemaer.
Dette er en undersøkende studie. Opptil 420 røykere vil delta i denne delen av studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 til 70 år
- nåværende røyker med en historie på minst 5 sigaretter/dag det siste året
- kan snakke, lese og skrive på engelsk
- hjemmeadresse og et fungerende hjemmetelefonnummer
Ekskluderingskriterier:
- nåværende bruk av nikotinerstatningsterapi eller bupropion
- nåværende påmelding i et røykesluttbehandlingsprogram
- utløpt CO
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Faktisk gevinstramme
Melding om røykerisiko – Factual Gain-Framed (FGF)
|
Fokusgruppediskusjon og evaluering av ulike informasjonsmeldinger om røykerisiko.
Fokusgruppeøkten skal vare ca 1 time og 30 minutter.
Spørreskjema tar 15-30 minutter å fylle ut.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Faktisk tapsramme
Melding om røykerisiko – Factual Loss-Framed (FLF)
|
Fokusgruppediskusjon og evaluering av ulike informasjonsmeldinger om røykerisiko.
Fokusgruppeøkten skal vare ca 1 time og 30 minutter.
Spørreskjema tar 15-30 minutter å fylle ut.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Emosjonell gevinstinnrammet
Melding om røykerisiko – Emosjonell gevinstramme (EGF)
|
Fokusgruppediskusjon og evaluering av ulike informasjonsmeldinger om røykerisiko.
Fokusgruppeøkten skal vare ca 1 time og 30 minutter.
Spørreskjema tar 15-30 minutter å fylle ut.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Emosjonelt tap-rammet
Melding om røykerisiko – emosjonell tapsramme (ELF)
|
Fokusgruppediskusjon og evaluering av ulike informasjonsmeldinger om røykerisiko.
Fokusgruppeøkten skal vare ca 1 time og 30 minutter.
Spørreskjema tar 15-30 minutter å fylle ut.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktorer som kan påvirke hvordan røykere forstår røyking, risikerer informasjonsmeldinger.
Tidsramme: 2 år
|
Undersøk om hovedeffekter dukker opp for helsekompetanse som vurdert av Short Test of Functional Health Literacy in Adults (S-TOFHLA) (utilstrekkelig, marginal, adekvat) og de forskjellige meldingstypene (fakta- vs. emosjonsbasert og gevinst- vs. tapsrammede) på de primære eksplisitte og implisitte resultatene: a) intensjon om å slutte, og b) implisitte og eksplisitte holdninger til røyking
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorna H. McNeill, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2006-0699
- 1R01CA125413-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2015-00727 (Registeridentifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fokusgruppe
-
Umeå UniversityHar ikke rekruttert ennåHoftebrudd | Anestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Nantes University HospitalUkjent
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantFullførtBrystkreft | Seksuell dysfunksjon | ProstatakreftForente stater
-
University of California, Los AngelesAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Foreldre-barn forhold | Foreldre | Emosjonelt stress | Mestringsferdigheter | Følelsesregulering | Traumer, psykologisk | Oppførsel, barnForente stater
-
University at BuffaloFullførtDyp venetrombose | LungeemboliForente stater
-
SAV-IOL SACEISOFullført
-
University of CalgaryFullførtPlateepitelkarsinom i munnhulen, behandlet med kirurgiCanada
-
Prince of Songkla UniversityFullførtKolorektale neoplasmer | Kolorektal polyppThailand
-
Shengjing HospitalRekruttering