Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjon om leseferdighet og røykerisiko

10. januar 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Mål:

Røykere med varierende nivåer av helsekunnskaper som vurderes av S-TOFHLA (dvs. utilstrekkelig, marginal, tilstrekkelig) rekruttert fra samfunnet vil lytte til en av 4 forskjellige typer meldinger som understreker helsekonsekvensene av røyking registrert på en datamaskin i formen av lydskript (dvs. en menneskelig stemme som er forhåndsinnspilt på en datamaskin vil lese hver melding). Meldinger skrevet på lesenivå i 5. til 6. klasse vil samtidig presenteres i skriftlig form via en dataskjerm og manipuleres med tanke på 1) emosjonalitet (dvs. primært fakta- vs. primært emosjonsbasert) og 2) innramming (dvs. , meldinger med gevinstramme som fremhever de potensielle fordelene ved å slutte å røyke versus meldinger med tapsramme som understreker de potensielle kostnadene ved å ikke slutte å røyke). Emosjonalitet og innramming vil bli fullstendig krysset for å lage fire forskjellige typer meldinger, 1) faktisk gevinstramme (FGF), 2) faktisk tapsramme (FLF), 3) emosjonell gevinstramme (EGF) og 4) emosjonelt tap -innrammet (ELF).

Hovedmålene er å:

  1. Undersøk om hovedeffekter dukker opp for helsekompetanse som vurderes av S-TOFHLA (utilstrekkelig, marginal, tilstrekkelig) og de ulike meldingstypene (fakta- vs. emosjonsbasert og gevinst- vs. tapsrammet) på den primære eksplisitte og implisitte utfall: a) intensjon om å slutte, og b) implisitte og eksplisitte holdninger til røyking.
  2. Undersøk om helsekompetanse interagerer med de ulike typene budskap (faktabasert vs. emosjonsbasert og gevinstramme vs. tapsrammet) for å påvirke de primære eksplisitte og implisitte utfallsmålene: a) intensjon om å slutte å røyke, og b) implisitte og eksplisitte holdninger til røyking.

    Et sekundært, utforskende mål er å:

  3. Undersøk potensielle assosiasjoner mellom a) de primære eksplisitte og implisitte utfallene, og b) de sekundære eksplisitte og implisitte resultatene: kunnskap, risikopersepsjon, holdninger, self-efficacy, meldingsevalueringer, implisitt frykt for sykdom og implisitte assosiasjoner mellom røyking og sykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fokus gruppe:

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli bedt om å fylle ut noen spørreskjemaer. Spørreskjemaene vil spørre om din alder, inntektsnivå, utdanningsnivå og røykehistorie. Denne informasjonen vil tillate forskere å se på om disse faktorene påvirker hvordan folk forstår informasjon om helserisiko for røyking. Spørreskjemaene vil ta ca. 15 minutter å fylle ut. Du vil også gjennomføre en pustetest. For å fullføre pustetesten vil du blåse inn i et rør som er festet til en maskin på størrelse med en lommedatamaskin. Pustetesten brukes til å beregne mengden tobakksrøyk du inhalerer.

Du vil delta i en fokusgruppe. Under fokusgruppen vil forskningspersonell være til stede for å hjelpe til med å diskutere og evaluere ulike informasjonsmeldinger om røykerisiko. Du vil bli bedt om å bestemme hvilke meldinger som kan ha størst innflytelse når det gjelder å hjelpe røykere til å slutte å røyke. Meldingene vil inneholde informasjon om helserisiko ved røyking, som røykerelaterte kreftformer, hjertesykdommer, lungesykdommer, tannkjøttsykdommer, fruktbarhetsproblemer og andre relaterte emner.

Fokusgruppeøkten skal vare ca 1 time og 30 minutter.

Meldingene vil deretter bli valgt av studielegen og brukt til å lage brosjyrer om risikoen ved røyking. Disse heftene vil bli brukt til å hjelpe folk å slutte å røyke.

Din deltakelse i denne studien vil være over når du er ferdig med å delta i fokusgruppen. Alle fokusgruppene vil bli tatt opp på lydbånd og båndet sendes til en ekstern bedrift for å bli transkribert. Ingen informasjon som kan brukes til å identifisere deg som navn eller fødselsdato vil bli gitt til det eksterne selskapet.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 30 røykere vil delta i fokusgruppene. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Pilottesting og hovedstudie:

Mange mennesker kan få og forstå helserisikoinformasjon om røyking. Denne studien vil se på hvilke typer røykerisikoinformasjon som lettest kan forstås av ulike personer. Deltakerne i denne studien vil bli bedt om å lytte til og lese 1 av 4 typer meldinger på en datamaskin. Disse meldingene vil snakke om og liste opp noen helsekonsekvenser av røyking.

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer. Disse spørreskjemaene vil spørre om dine følelser og humør, tanker om røyking, risiko ved røyking, røykehistorie og grunnleggende informasjon, som alder, utdanningsnivå og inntektsnivå. Spørreskjemaene vil ta ca. 30 minutter å fylle ut. Du vil også gjennomføre en pustetest. For å fullføre pustetesten vil du blåse inn i et rør som er festet til en maskin på størrelse med en lommedatamaskin. Pustetesten brukes til å beregne mengden tobakksrøyk du inhalerer.

Etter at du har fylt ut disse spørreskjemaene og pustetesten, vil du fullføre flere datastøttede oppgaver. Disse datastøttede oppgavene vil tillate deg å kunne lese og høre informasjonsmeldinger om helserisiko ved røyking, som røykerelaterte kreftformer, hjertesykdom, lungesykdom, tannkjøttsykdom, fertilitetsproblemer og andre relaterte emner. Under dette studiebesøket vil du også evaluere flere nylig utformede informasjonsmeldinger om helserisikoen ved røyking. De datastøttede oppgavene og evalueringen skal vare i ca. 30 minutter.

Etter å ha evaluert disse meldingene, vil du bli bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer slik at forskere kan vurdere svarene dine på dem. Disse spørreskjemaene vil spørre din mening om informasjonsmeldingene og risikoene ved røyking. Disse siste spørreskjemaene bør ta ca. 30 minutter å fylle ut. Din deltakelse vil være over i denne studien når du har fullført det siste settet med spørreskjemaer.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 420 røykere vil delta i denne delen av studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

494

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 18 til 70 år
  2. nåværende røyker med en historie på minst 5 sigaretter/dag det siste året
  3. kan snakke, lese og skrive på engelsk
  4. hjemmeadresse og et fungerende hjemmetelefonnummer

Ekskluderingskriterier:

  1. nåværende bruk av nikotinerstatningsterapi eller bupropion
  2. nåværende påmelding i et røykesluttbehandlingsprogram
  3. utløpt CO

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Faktisk gevinstramme
Melding om røykerisiko – Factual Gain-Framed (FGF)
Fokusgruppediskusjon og evaluering av ulike informasjonsmeldinger om røykerisiko. Fokusgruppeøkten skal vare ca 1 time og 30 minutter.
Spørreskjema tar 15-30 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • Undersøkelse
Eksperimentell: Faktisk tapsramme
Melding om røykerisiko – Factual Loss-Framed (FLF)
Fokusgruppediskusjon og evaluering av ulike informasjonsmeldinger om røykerisiko. Fokusgruppeøkten skal vare ca 1 time og 30 minutter.
Spørreskjema tar 15-30 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • Undersøkelse
Eksperimentell: Emosjonell gevinstinnrammet
Melding om røykerisiko – Emosjonell gevinstramme (EGF)
Fokusgruppediskusjon og evaluering av ulike informasjonsmeldinger om røykerisiko. Fokusgruppeøkten skal vare ca 1 time og 30 minutter.
Spørreskjema tar 15-30 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • Undersøkelse
Eksperimentell: Emosjonelt tap-rammet
Melding om røykerisiko – emosjonell tapsramme (ELF)
Fokusgruppediskusjon og evaluering av ulike informasjonsmeldinger om røykerisiko. Fokusgruppeøkten skal vare ca 1 time og 30 minutter.
Spørreskjema tar 15-30 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer som kan påvirke hvordan røykere forstår røyking, risikerer informasjonsmeldinger.
Tidsramme: 2 år
Undersøk om hovedeffekter dukker opp for helsekompetanse som vurdert av Short Test of Functional Health Literacy in Adults (S-TOFHLA) (utilstrekkelig, marginal, adekvat) og de forskjellige meldingstypene (fakta- vs. emosjonsbasert og gevinst- vs. tapsrammede) på de primære eksplisitte og implisitte resultatene: a) intensjon om å slutte, og b) implisitte og eksplisitte holdninger til røyking
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorna H. McNeill, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2008

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2008

Først lagt ut (Antatt)

26. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2006-0699
  • 1R01CA125413-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2015-00727 (Registeridentifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fokusgruppe

3
Abonnere