- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00684437
Az írástudás és a dohányzás kockázatával kapcsolatos kommunikáció
Célok:
Az S-TOFHLA által értékelt (azaz nem megfelelő, marginális, megfelelő) dohányzók, akiket a közösségből toboroztak, 4 különböző típusú üzenet egyikét hallgatják meg, amelyek a dohányzás egészségügyi következményeit hangsúlyozzák számítógépen rögzített formában. hangszkriptek (azaz egy számítógépre előre rögzített emberi hang olvas fel minden üzenetet). Az 5–6. osztályos olvasási szinten írt üzenetek egyidejűleg írásos formában jelennek meg számítógép-monitoron keresztül, és 1) emocionalitás (vagyis elsősorban tény-, illetve elsősorban érzelemalapú) és 2) keretezés (pl. , nyereség-keretezett üzenetek, amelyek kiemelik a dohányzásról való leszokás lehetséges előnyeit, szemben a veszteség-keretezett üzenetekkel, amelyek kiemelik a dohányzás abbahagyásának elmulasztásának lehetséges költségeit). Az érzelmesség és a keretezés teljesen keresztezve lesz négy különböző típusú üzenet létrehozása: 1) ténybeli nyereség-keretezett (FGF), 2) ténybeli veszteség-keretezett (FLF), 3) érzelmi nyereség-keretezett (EGF) és 4) érzelmi veszteség. -keretes (ELF).
Az elsődleges célok a következők:
- Vizsgálja meg, hogy az S-TOFHLA (nem megfelelő, marginális, megfelelő) és a különböző üzenettípusok (tény- és érzelemalapú és nyereség-vs. veszteség-keretezett) által értékelt főbb hatások jelentkeznek-e az egészségműveltségre az elsődleges explicit és implicit üzenetre vonatkozóan. eredmények: a) leszokási szándék, és b) implicit és explicit attitűdök a dohányzáshoz.
Vizsgálja meg, hogy az egészségműveltség kölcsönhatásba lép-e a különböző típusú üzenetekkel (tényalapú vs. érzelemalapú és nyereség-keretezett vs. veszteség-keret), hogy befolyásolja az elsődleges explicit és implicit kimeneteleket: a) a dohányzás abbahagyásának szándékát, és b) implicit és explicit attitűdök a dohányzáshoz.
Másodlagos, feltáró cél:
- Vizsgálja meg a lehetséges összefüggéseket a) az elsődleges explicit és implicit eredmények, valamint b) a másodlagos explicit és implicit eredmények között: tudás, kockázatészlelés, attitűdök, önhatékonyság, üzenetértékelések, a betegségektől való implicit félelem, valamint a dohányzás és a betegségek közötti implicit összefüggések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fókuszcsoportok:
Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, felkérjük néhány kérdőív kitöltésére. A kérdőívek rákérdeznek az Ön életkorára, jövedelmi szintjére, iskolai végzettségére és dohányzási múltjára. Ez az információ lehetővé teszi a kutatóknak, hogy megvizsgálják, hogy ezek a tényezők befolyásolják-e azt, hogy az emberek hogyan értelmezik a dohányzás egészségügyi kockázataira vonatkozó információkat. A kérdőívek kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe. Ki kell töltenie egy légzéstesztet is. A légzésteszt befejezéséhez fújjon bele egy csőbe, amely körülbelül egy zsebszámítógép méretű géphez van csatlakoztatva. A kilégzési tesztet a belélegzett dohányfüst mennyiségének becslésére használják.
Fókuszcsoportban vesz részt. A fókuszcsoport során a kutatók jelen lesznek, hogy segítsenek megvitatni és értékelni a különböző dohányzási kockázati tájékoztató üzeneteket. Felkérik Önt, hogy döntse el, mely üzenetek lehetnek a legbefolyásosabbak a dohányosok dohányzásról való leszokásában. Az üzenetek információkat tartalmaznak a dohányzás egészségügyi kockázatairól, például a dohányzással összefüggő rákos megbetegedésekről, szívbetegségekről, tüdőbetegségekről, fogínybetegségekről, termékenységi problémákról és más kapcsolódó témákról.
A fókuszcsoportos foglalkozás körülbelül 1 óra 30 percig tartson.
Az üzeneteket ezután a vizsgálatot végző orvos választja ki, és használja fel a dohányzás kockázatairól szóló brosúrák elkészítéséhez. Ezeket a füzeteket arra használjuk, hogy segítsenek az embereknek leszokni a dohányzásról.
A tanulmányban való részvétele véget ér, ha befejezte a fókuszcsoportban való részvételt. Minden fókuszcsoportról hangfelvétel készül, és a szalagot egy külső cégnek küldik átírásra. A külső cégnek semmilyen olyan információt nem adunk át, amely alapján azonosítható lenne, mint például a neve vagy a születési dátuma.
Ez egy vizsgáló tanulmány. A fókuszcsoportokban legfeljebb 30 dohányos vesz részt. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Kísérleti tesztelés és fő tanulmány:
Sokan megkaphatják és megérthetik a dohányzás egészségügyi kockázatára vonatkozó információkat. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a dohányzás kockázatával kapcsolatos információk mely típusait értik meg a legkönnyebben a különböző emberek. A tanulmány résztvevőit arra kérik, hogy a 4 típusú üzenet közül egyet hallgassanak meg és olvassanak el számítógépen. Ezek az üzenetek a dohányzás egészségügyi következményeiről beszélnek és felsorolnak.
Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, több kérdőívet is ki kell töltenie. Ezek a kérdőívek rákérdeznek az érzéseire és hangulataira, a dohányzással kapcsolatos gondolataira, a dohányzás kockázataira, a dohányzási előzményekre és az alapvető információkra, például életkorára, iskolai végzettségére és jövedelmi szintjére. A kérdőívek kitöltése körülbelül 30 percet vesz igénybe. Ki kell töltenie egy légzéstesztet is. A légzésteszt befejezéséhez fújjon bele egy csőbe, amely körülbelül egy zsebszámítógép méretű géphez van csatlakoztatva. A kilégzési tesztet a belélegzett dohányfüst mennyiségének becslésére használják.
Miután kitöltötte ezeket a kérdőíveket és a légzéstesztet, számos számítógéppel segített feladatot kell elvégeznie. Ezek a számítógéppel segített feladatok lehetővé teszik, hogy tájékoztató üzeneteket olvasson és halljon a dohányzás egészségügyi kockázatairól, például a dohányzással összefüggő rákos megbetegedésekről, szívbetegségekről, tüdőbetegségekről, fogínybetegségekről, termékenységi problémákról és más kapcsolódó témákról. A tanulmányút során számos, a dohányzás egészségügyi kockázatairól szóló, nemrég kidolgozott tájékoztató üzenetet is értékelni fog. A számítógéppel segített feladatok és az értékelés körülbelül 30 percig tartson.
Az üzenetek kiértékelése után további kérdőíveket kell kitöltenie, hogy a kutatók értékelhessék a rájuk adott válaszait. Ezek a kérdőívek kikérik az Ön véleményét a tájékoztató üzenetekről és a dohányzás kockázatairól. Az utolsó kérdőívek kitöltése körülbelül 30 percet vesz igénybe. Az utolsó kérdőív kitöltése után a vizsgálatban való részvétele véget ér.
Ez egy vizsgáló tanulmány. Legfeljebb 420 dohányos vesz részt a vizsgálat ezen részében. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves korig
- jelenlegi dohányos, aki az elmúlt évben legalább napi 5 cigarettát szívott
- tud angolul beszélni, olvasni és írni
- lakcímet és működő otthoni telefonszámot
Kizárási kritériumok:
- nikotinpótló terápia vagy bupropion jelenlegi alkalmazása
- jelenlegi beiratkozás a dohányzás abbahagyását kezelő programba
- lejárt CO
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Factual Gain-Framed
Dohányzási kockázati üzenet – tényszerű nyereség-keretezett (FGF)
|
Fókuszcsoportos beszélgetés és különböző dohányzási kockázati tájékoztató üzenetek értékelése.
A fókuszcsoportos foglalkozás körülbelül 1 óra 30 percig tartson.
A kérdőívek kitöltése 15-30 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
Kísérleti: Tényvesztés-keretezett
Dohányzási kockázati üzenet – Tényleges veszteség-keret (FLF)
|
Fókuszcsoportos beszélgetés és különböző dohányzási kockázati tájékoztató üzenetek értékelése.
A fókuszcsoportos foglalkozás körülbelül 1 óra 30 percig tartson.
A kérdőívek kitöltése 15-30 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
Kísérleti: Érzelmi nyereség-keretezett
Dohányzási kockázati üzenet – Érzelmi nyereség-keretezett (EGF)
|
Fókuszcsoportos beszélgetés és különböző dohányzási kockázati tájékoztató üzenetek értékelése.
A fókuszcsoportos foglalkozás körülbelül 1 óra 30 percig tartson.
A kérdőívek kitöltése 15-30 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
Kísérleti: Érzelmi veszteség keretezve
Dohányzási kockázati üzenet – érzelmi veszteség keretein belül (ELF)
|
Fókuszcsoportos beszélgetés és különböző dohányzási kockázati tájékoztató üzenetek értékelése.
A fókuszcsoportos foglalkozás körülbelül 1 óra 30 percig tartson.
A kérdőívek kitöltése 15-30 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tényezők, amelyek befolyásolhatják, hogy a dohányosok hogyan értelmezik a dohányzás egészségügyi kockázatára vonatkozó tájékoztató üzeneteket.
Időkeret: 2 év
|
Vizsgálja meg, hogy a felnőttek funkcionális egészségismeretének rövid tesztje (S-TOFHLA) által értékelt főbb hatások megjelennek-e az egészségműveltségre (nem megfelelő, marginális, megfelelő) és a különböző üzenettípusok (tény- és érzelemalapú és nyereség- vs. veszteségkeretezett) az elsődleges explicit és implicit kimenetelekről: a) a leszokási szándékról és b) a dohányzással kapcsolatos implicit és explicit attitűdökről
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lorna H. McNeill, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-0699
- 1R01CA125413-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2015-00727 (Registry Identifier: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoport
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteMég nincs toborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavar
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneJelentkezés meghívóvalMentális egészség Wellness 1 | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Királyság
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan