Læsefærdighed og rygningsrisikokommunikation
Mål:
Rygere med varierende niveauer af sundhedskompetencer som vurderet af S-TOFHLA (dvs. utilstrækkelig, marginal, tilstrækkelig) rekrutteret fra samfundet vil lytte til en af 4 forskellige typer beskeder, der understreger de sundhedsmæssige konsekvenser af rygning optaget på en computer i formen af lydscripts (dvs. en menneskelig stemme, der er forudindspillet på en computer, vil læse hver besked). Beskeder skrevet på 5. til 6. klasses læseniveau vil sideløbende blive præsenteret i skriftlig form via en computerskærm og blive manipuleret med hensyn til 1) følelsesmæssighed (dvs. primært fakta- vs. primært følelsesbaseret) og 2) framing (dvs. , gevinstrammebeskeder, der fremhæver de potentielle fordele ved at holde op med at ryge versus tabsrammede beskeder, der understreger de potentielle omkostninger ved at undlade at holde op med at ryge). Følelsesmæssighed og indramning vil blive fuldstændig krydset for at skabe fire forskellige typer meddelelser, 1) faktuel gevinstramme (FGF), 2) faktuel tabsramme (FLF), 3) følelsesmæssig gevinstramme (EGF) og 4) følelsesmæssigt tab -indrammet (ELF).
De primære mål er at:
- Undersøg, om der viser sig hovedeffekter for sundhedskompetence som vurderet af S-TOFHLA (utilstrækkelig, marginal, tilstrækkelig) og de forskellige budskabstyper (fakta- versus følelsesbaserede og gevinst- vs. tab-rammede) på den primære eksplicitte og implicitte resultater: a) intention om at holde op, og b) implicitte og eksplicitte holdninger til rygning.
Undersøg, om sundhedskompetencer interagerer med de forskellige typer budskaber (faktabaserede vs. følelsesbaserede og gevinstrammede vs. tabsrammede) for at påvirke de primære eksplicitte og implicitte resultatmål: a) intention om at holde op med at ryge, og b) implicitte og eksplicitte holdninger til rygning.
Et sekundært, undersøgende mål er at:
- Undersøg potentielle sammenhænge mellem a) de primære eksplicitte og implicitte resultater og b) de sekundære eksplicitte og implicitte resultater: viden, risikoopfattelse, holdninger, self-efficacy, budskabsevalueringer, implicit frygt for sygdom og implicitte sammenhænge mellem rygning og sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fokus gruppe:
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at udfylde nogle spørgeskemaer. Spørgeskemaerne vil spørge om din alder, indkomstniveau, uddannelsesniveau og rygehistorie. Disse oplysninger vil give forskerne mulighed for at se på, om disse faktorer påvirker, hvordan folk forstår information om rygnings sundhedsrisiko. Spørgeskemaerne vil tage omkring 15 minutter at udfylde. Du skal også gennemføre en udåndingstest. For at fuldføre udåndingsprøven vil du blæse ind i et rør, der er fastgjort til en maskine på størrelse med en lommecomputer. Udåndingstesten bruges til at vurdere mængden af tobaksrøg, du indånder.
Du vil deltage i en fokusgruppe. Under fokusgruppen vil forskningspersonale være til stede for at hjælpe med at diskutere og evaluere forskellige informationsmeddelelser om rygningsrisiko. Du vil blive bedt om at beslutte, hvilke budskaber der kan være mest indflydelsesrige i forhold til at hjælpe rygere med at holde op med at ryge. Beskederne vil omfatte information om sundhedsrisici ved rygning, såsom rygerelaterede kræftformer, hjertesygdomme, lungesygdomme, tandkødssygdomme, fertilitetsproblemer og andre relaterede emner.
Fokusgruppesessionen skal vare omkring 1 time og 30 minutter.
Beskederne vil derefter blive udvalgt af undersøgelsens læge og brugt til at lave pjecer om risici ved rygning. Disse pjecer vil blive brugt til at hjælpe folk med at holde op med at ryge.
Din deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når du er færdig med at deltage i fokusgruppen. Alle fokusgrupper vil blive optaget på lydbånd, og båndet vil blive sendt til en ekstern virksomhed for at blive transskriberet. Ingen oplysninger, der kan bruges til at identificere dig, såsom dit navn eller fødselsdato, vil blive givet til det eksterne firma.
Dette er en undersøgelse. Op til 30 rygere vil deltage i fokusgrupperne. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Pilottest og hovedundersøgelse:
Mange mennesker kan få og forstå oplysninger om rygnings sundhedsrisici. Denne undersøgelse vil se på, hvilke typer rygerisikooplysninger, der er nemmest at forstå af forskellige mennesker. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive bedt om at lytte til og læse 1 af 4 typer beskeder på en computer. Disse beskeder vil tale om og liste nogle sundhedsmæssige konsekvenser af rygning.
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at udfylde flere spørgeskemaer. Disse spørgeskemaer vil spørge om dine følelser og humør, tanker om rygning, risici ved rygning, rygehistorie og grundlæggende oplysninger, såsom din alder, uddannelsesniveau og indkomstniveau. Spørgeskemaerne vil tage omkring 30 minutter at udfylde. Du skal også gennemføre en udåndingstest. For at fuldføre udåndingsprøven vil du blæse ind i et rør, der er fastgjort til en maskine på størrelse med en lommecomputer. Udåndingstesten bruges til at vurdere mængden af tobaksrøg, du indånder.
Når du har udfyldt disse spørgeskemaer og udåndingsprøven, skal du udføre flere computerstøttede opgaver. Disse computerstøttede opgaver giver dig mulighed for at læse og høre informationsmeddelelser om sundhedsrisici ved rygning, såsom rygerelaterede kræftformer, hjertesygdomme, lungesygdomme, tandkødssygdomme, fertilitetsproblemer og andre relaterede emner. Under dette studiebesøg vil du også evaluere adskillige nyligt designede informationsmeddelelser om sundhedsrisici ved rygning. De computerstøttede opgaver og evalueringen skal vare omkring 30 minutter.
Efter at have evalueret disse meddelelser, vil du blive bedt om at udfylde yderligere spørgeskemaer, så forskere kan evaluere dine svar på dem. Disse spørgeskemaer vil spørge din mening om informationsmeddelelserne og risiciene ved rygning. Disse sidste sæt spørgeskemaer bør tage omkring 30 minutter at udfylde. Din deltagelse i denne undersøgelse er slut, når du har udfyldt det sidste sæt spørgeskemaer.
Dette er en undersøgelse. Op til 420 rygere vil deltage i denne del af undersøgelsen. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 til 70 år
- nuværende ryger med en historie på mindst 5 cigaretter/dag det sidste år
- kan tale, læse og skrive på engelsk
- hjemmeadresse og et fungerende hjemmetelefonnummer
Ekskluderingskriterier:
- nuværende brug af nikotinerstatningsterapi eller bupropion
- nuværende tilmelding til et rygestopbehandlingsprogram
- udløbet CO
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Factual Gain-Framed
Meddelelse om rygningsrisiko – Factual Gain-Framed (FGF)
|
Fokusgruppediskussion og evaluering af forskellige informationsmeddelelser om rygningsrisiko.
Fokusgruppesessionen skal vare omkring 1 time og 30 minutter.
Spørgeskemaer tager 15-30 minutter at udfylde.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Factual Loss-Framed
Meddelelse om rygningsrisiko – Factual Loss-Framed (FLF)
|
Fokusgruppediskussion og evaluering af forskellige informationsmeddelelser om rygningsrisiko.
Fokusgruppesessionen skal vare omkring 1 time og 30 minutter.
Spørgeskemaer tager 15-30 minutter at udfylde.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Følelsesmæssig gevinstindrammet
Besked om rygningsrisiko - Emotional Gain-Framed (EGF)
|
Fokusgruppediskussion og evaluering af forskellige informationsmeddelelser om rygningsrisiko.
Fokusgruppesessionen skal vare omkring 1 time og 30 minutter.
Spørgeskemaer tager 15-30 minutter at udfylde.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Følelsesmæssigt tab-rammet
Besked om rygningsrisiko – Emotional Loss-Framed (ELF)
|
Fokusgruppediskussion og evaluering af forskellige informationsmeddelelser om rygningsrisiko.
Fokusgruppesessionen skal vare omkring 1 time og 30 minutter.
Spørgeskemaer tager 15-30 minutter at udfylde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer, der kan påvirke, hvordan rygere forstår rygning, risikerer informationsmeddelelser.
Tidsramme: 2 år
|
Undersøg, om der viser sig hovedeffekter for sundhedskompetencer som vurderet ved den korte test af funktionel sundhedskompetence hos voksne (S-TOFHLA) (utilstrækkelig, marginal, tilstrækkelig) og de forskellige budskabstyper (fakta- vs. følelsesbaserede og gevinst- vs. tabsrammede) om de primære eksplicitte og implicitte resultater: a) intention om at holde op, og b) implicitte og eksplicitte holdninger til rygning
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorna H. McNeill, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-0699
- 1R01CA125413-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2015-00727 (Registry Identifier: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .