- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00687414
Hodnocení stavu a exprese genu forminu u myeloproliferativních a myelodysplastických poruch
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Leukocyty a buňky myeloidní linie z těchto vzorků budou testovány na expresi genů DRF pomocí standardních molekulárně biologických přístupů k měření hladin mRNA. Extrahovaná DNA bude analyzována na mutace, které ovlivňují expresi nebo funkci pomocí technik přímého sekvenování.
Alternativně bude exprese DRF genových produktů (mDia proteinů) hodnocena pomocí specifických protilátek a průtokové cytometrie. Molekulární nálezy vyplývající z těchto testů budou korelovány s klinickými informacemi zaznamenanými v deníku vzorků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- St Mary's Health Care
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Van Andel Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 a více
- mužský
- ženský
- Diagnostikováno pomocí MDS, MPD a AML
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Přijatá transplantace kostní dřeně
Kritéria kontrolní skupiny:
zařazení:
- zdravých mužů a žen
- ≥ 55 let věku
vyloučení:
- anamnéza hematologického stavu
- anamnéza rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí
muž a žena s MDS a MPD a AML
|
|
Zdravý
Zdravá kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
určit, zda defektní exprese DRF1 nebo funkce mDia1 mohou přispět k myeloidním malignitám a ukázat na mDia1 jako atraktivní terapeutický cíl u MDS a MPS
Časové okno: během roku
|
během roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arthur S Alberts, PhD, Van Andel Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-054
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .