Rezistentní škrob na glukózu a citlivost na inzulín u jedinců s diabetem 2.
30. června 2009 aktualizováno: Kansas State University
Tato studie bude testovat účinky rezistentního škrobu typu 4 na hladinu cukru v krvi a hlad u dospělých s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Aby bylo možné změřit odezvu krevní glukózy, po celonočním hladovění budou vzorky krve odebírány před jídlem a 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle každé tyčinky.
Pro výpočet glykemického indexu byla použita přírůstková plocha pod křivkou.
Výzkumníci také změří účinek druhého jídla měřením metabolické odpovědi (glukóza, inzulín a střevní hormony) po standardizovaném obědě dvě hodiny po prvním hodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66506
- Kansas State Univerity: Department of Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetici typu 2
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno s jinými metabolickými poruchami
- Alergie na pšenici
- Nekuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Rezistentní škrob typu 4-Raw
|
Nízká dávka - 70g tyčinka
Vysoká dávka - 100g tyčinka
|
|
Experimentální: 2
Rezistentní škrob typu 4-Raw
|
Nízká dávka - 70g tyčinka
Vysoká dávka - 100g tyčinka
|
|
Experimentální: 3
Rezistentní škrob typu 4-vařený
|
Nízká dávka - 70g tyčinka
Vysoká dávka: 100g tyčinka
|
|
Experimentální: 4
Rezistentní škrob typu 4-vařený
|
Nízká dávka - 70g tyčinka
Vysoká dávka: 100g tyčinka
|
|
Komparátor placeba: 5
Strouhaná pšenice
|
70g tyčinka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postprandiální metabolismus
Časové okno: Akutní – nalačno, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po požití
|
Akutní – nalačno, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po požití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sytost
Časové okno: Brzy ráno – poledne
|
Brzy ráno – poledne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Haub, Ph.D., Department of Human Nutrition
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSU-HML-RSt3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .