- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00691249
Almidón resistente sobre la glucosa y la sensibilidad a la insulina en personas con diabetes tipo 2
30 de junio de 2009 actualizado por: Kansas State University
Este estudio evaluará los efectos del almidón resistente tipo 4 sobre el azúcar en la sangre y el hambre en adultos con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para medir la respuesta de la glucosa en sangre, después de un ayuno nocturno, se recolectarán muestras de sangre antes de comer y 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de comer cada barra.
El área incremental bajo la curva se utilizó para calcular el índice glucémico.
Los investigadores también medirán el efecto de la segunda comida midiendo la respuesta metabólica (glucosa, insulina y hormonas intestinales) después de un almuerzo estandarizado dos horas después de la primera evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
- Kansas State Univerity: Department of Human Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabéticos tipo 2
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con otros trastornos metabólicos
- alergias al trigo
- no fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Almidón resistente tipo 4-Crudo
|
Dosis baja- barra de 70g
Barra de 100 g de dosis alta
|
Experimental: 2
Almidón resistente tipo 4-Crudo
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Dosis baja- barra de 70g
Barra de 100 g de dosis alta
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Experimental: 3
Almidón resistente tipo 4-Cocido
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Dosis baja- barra de 70g
Dosis alta: barra de 100g
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Experimental: 4
Almidón resistente tipo 4-Cocido
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Dosis baja- barra de 70g
Dosis alta: barra de 100g
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Comparador de placebos: 5
Trigo triturado
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Barra de 70g
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Metabolismo posprandial
Periodo de tiempo: Agudo: en ayunas, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la ingestión
|
Agudo: en ayunas, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la ingestión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Saciedad
Periodo de tiempo: Temprano en la mañana - Media tarde
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Temprano en la mañana - Media tarde
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Haub, Ph.D., Department of Human Nutrition
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSU-HML-RSt3
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