- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00691249
Resistent zetmeel op glucose- en insulinegevoeligheid bij personen met diabetes type 2
30 juni 2009 bijgewerkt door: Kansas State University
Deze studie zal de effecten testen van resistent zetmeel type 4 op de bloedsuikerspiegel en honger bij volwassenen met diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de bloedglucoserespons te meten, worden na een nacht vasten bloedmonsters verzameld vóór het eten en 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het eten van elke reep.
Het incrementele gebied onder de curve werd gebruikt om de glycemische index te berekenen.
De onderzoekers zullen ook het effect van de tweede maaltijd meten door de metabolische respons (glucose, insuline en darmhormonen) te meten na een gestandaardiseerde lunch twee uur na de eerste beoordeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66506
- Kansas State Univerity: Department of Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met andere stofwisselingsstoornissen
- Allergieën voor tarwe
- Niet-rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Resistent zetmeel type 4-Raw
|
Lage dosis - reep van 70 g
High Dose-reep van 100 g
|
Experimenteel: 2
Resistent zetmeel type 4-Raw
|
Lage dosis - reep van 70 g
High Dose-reep van 100 g
|
Experimenteel: 3
Resistent zetmeel type 4-gekookt
|
Lage dosis - reep van 70 g
Hoge dosering: 100g reep
|
Experimenteel: 4
Resistent zetmeel type 4-gekookt
|
Lage dosis - reep van 70 g
Hoge dosering: 100g reep
|
Placebo-vergelijker: 5
Geraspte tarwe
|
Reep van 70g
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postprandiaal metabolisme
Tijdsspanne: Acuut -- vasten, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na inname
|
Acuut -- vasten, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na inname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verzadiging
Tijdsspanne: Vroeg in de ochtend - halverwege de middag
|
Vroeg in de ochtend - halverwege de middag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Haub, Ph.D., Department of Human Nutrition
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSU-HML-RSt3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Resistent Zetmeel Type 4-Raw
-
Clinique PasteurVoltooid
-
National Cancer Institute (NCI)WervingAnatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Recidiverend eileidercarcinoom | Recidiverend ovariumcarcinoom | Recidiverend primair peritoneaal carcinoom | Anatomische stadium IV borstkanker AJCC v8 | Geavanceerd maligne solide neoplasma | Lokaal gevorderd maligne solide neoplasma | Inoperabel maligne... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Puerto Rico