- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00691249
Amido resistente sulla sensibilità al glucosio e all'insulina negli individui con diabete di tipo 2
30 giugno 2009 aggiornato da: Kansas State University
Questo studio testerà gli effetti dell'amido resistente di tipo 4 sulla glicemia e sulla fame negli adulti con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per misurare la risposta glicemica, dopo un digiuno notturno, verranno raccolti campioni di sangue prima di mangiare e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver mangiato ogni barretta.
L'area incrementale sotto la curva è stata utilizzata per calcolare l'indice glicemico.
Gli investigatori misureranno anche l'effetto del secondo pasto misurando la risposta metabolica (glucosio, insulina e ormoni intestinali) dopo un pranzo standardizzato due ore dopo la prima valutazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66506
- Kansas State Univerity: Department of Human Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabetici di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato con altri disturbi metabolici
- Allergie al grano
- Non fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Amido resistente tipo 4-Raw
|
Barretta da 70 g a basso dosaggio
Barretta da 100 g ad alto dosaggio
|
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Sperimentale: 2
Amido resistente tipo 4-Raw
|
Barretta da 70 g a basso dosaggio
Barretta da 100 g ad alto dosaggio
|
|
Sperimentale: 3
Amido resistente tipo 4-Cotto
|
Barretta da 70 g a basso dosaggio
Dose elevata: barretta da 100 g
|
|
Sperimentale: 4
Amido resistente tipo 4-Cotto
|
Barretta da 70 g a basso dosaggio
Dose elevata: barretta da 100 g
|
|
Comparatore placebo: 5
Grano strappato
|
Barra da 70 g
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Metabolismo post-prandiale
Lasso di tempo: Acuta -- digiuno, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'ingestione
|
Acuta -- digiuno, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'ingestione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sazietà
Lasso di tempo: Mattina presto - metà pomeriggio
|
Mattina presto - metà pomeriggio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Haub, Ph.D., Department of Human Nutrition
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSU-HML-RSt3
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