- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00691249
Skrobia oporna na wrażliwość na glukozę i insulinę u osób z cukrzycą typu 2
30 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Kansas State University
To badanie przetestuje wpływ opornej skrobi typu 4 na poziom cukru we krwi i głód u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Aby zmierzyć odpowiedź glukozy we krwi, po całonocnym poście, próbki krwi zostaną pobrane przed jedzeniem i 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po zjedzeniu każdego batonu.
Przyrostowe pole pod krzywą wykorzystano do obliczenia indeksu glikemicznego.
Badacze zmierzą również efekt drugiego posiłku, mierząc odpowiedź metaboliczną (glukoza, insulina i hormony jelitowe) po standardowym obiedzie dwie godziny po pierwszej ocenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66506
- Kansas State Univerity: Department of Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznano inne zaburzenia metaboliczne
- Alergie na pszenicę
- Niepalący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Skrobia oporna typu 4-Raw
|
Niska dawka - baton 70g
Wysoka dawka - baton 100g
|
Eksperymentalny: 2
Skrobia oporna typu 4-Raw
|
Niska dawka - baton 70g
Wysoka dawka - baton 100g
|
Eksperymentalny: 3
Skrobia oporna typu 4-Gotowana
|
Niska dawka - baton 70g
Wysoka dawka: baton 100g
|
Eksperymentalny: 4
Skrobia oporna typu 4-Gotowana
|
Niska dawka - baton 70g
Wysoka dawka: baton 100g
|
Komparator placebo: 5
Rozdrobniona pszenica
|
Baton 70g
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Metabolizm poposiłkowy
Ramy czasowe: Ostre - na czczo, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu
|
Ostre - na czczo, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Sytość
Ramy czasowe: Wczesny poranek - południe
|
Wczesny poranek - południe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Haub, Ph.D., Department of Human Nutrition
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSU-HML-RSt3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .