- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00691249
Amido resistente na sensibilidade à glicose e à insulina em indivíduos com diabetes tipo 2
30 de junho de 2009 atualizado por: Kansas State University
Este estudo testará os efeitos do amido resistente tipo 4 no açúcar no sangue e na fome em adultos com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para medir a resposta da glicose no sangue, após um jejum noturno, amostras de sangue serão coletadas antes de comer e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após comer cada barra.
A área incremental sob a curva foi usada para calcular o índice glicêmico.
Os pesquisadores também medirão o efeito da segunda refeição medindo a resposta metabólica (glicose, insulina e hormônios intestinais) após um almoço padronizado duas horas após a primeira avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
- Kansas State Univerity: Department of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabéticos tipo 2
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com outros distúrbios metabólicos
- Alergias ao trigo
- não fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Amido resistente tipo 4-cru
|
Dose baixa - barra de 70g
Dose alta - barra de 100g
|
Experimental: 2
Amido resistente tipo 4-cru
|
Dose baixa - barra de 70g
Dose alta - barra de 100g
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Experimental: 3
Amido resistente tipo 4-cozido
|
Dose baixa - barra de 70g
Dose alta: barra de 100g
|
Experimental: 4
Amido resistente tipo 4-cozido
|
Dose baixa - barra de 70g
Dose alta: barra de 100g
|
Comparador de Placebo: 5
Trigo triturado
|
Barra de 70g
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Metabolismo pós-prandial
Prazo: Aguda -- jejum, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos pós-ingestão
|
Aguda -- jejum, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos pós-ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Saciedade
Prazo: De manhã cedo - meio da tarde
|
De manhã cedo - meio da tarde
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Haub, Ph.D., Department of Human Nutrition
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2009
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSU-HML-RSt3
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