- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00691249
Resistente Stärke auf Glukose- und Insulinsensitivität bei Personen mit Typ-2-Diabetes
30. Juni 2009 aktualisiert von: Kansas State University
Diese Studie wird die Auswirkungen von resistenter Stärke Typ 4 auf Blutzucker und Hunger bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die Blutzuckerreaktion zu messen, werden nach einem Fasten über Nacht Blutproben vor dem Essen und 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Essen jedes Riegels entnommen.
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve wurde verwendet, um den glykämischen Index zu berechnen.
Die Forscher messen auch den Effekt der zweiten Mahlzeit, indem sie die Stoffwechselreaktion (Glukose, Insulin und Darmhormone) nach einem standardisierten Mittagessen zwei Stunden nach der ersten Bewertung messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506
- Kansas State Univerity: Department of Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetiker
Ausschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit anderen Stoffwechselstörungen
- Allergien gegen Weizen
- Nichtraucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Resistente Stärke Typ 4-Raw
|
Niedrige Dosis - 70 g Riegel
Hochdosiert – 100-g-Riegel
|
Experimental: 2
Resistente Stärke Typ 4-Raw
|
Niedrige Dosis - 70 g Riegel
Hochdosiert – 100-g-Riegel
|
Experimental: 3
Resistente Stärke Typ 4-Cooked
|
Niedrige Dosis - 70 g Riegel
Hochdosiert: 100g Riegel
|
Experimental: 4
Resistente Stärke Typ 4-Cooked
|
Niedrige Dosis - 70 g Riegel
Hochdosiert: 100g Riegel
|
Placebo-Komparator: 5
Weizenschrot
|
70g Riegel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Postprandialer Metabolismus
Zeitfenster: Akut – nüchtern, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme
|
Akut – nüchtern, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sättigung
Zeitfenster: Früher Morgen - Nachmittag
|
Früher Morgen - Nachmittag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Haub, Ph.D., Department of Human Nutrition
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSU-HML-RSt3
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