Analýza kvality života léčby přípravkem Arimidex u postmenopauzálních pacientek s rakovinou prsu (RADAR II E)
5. června 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Toto je otevřená, neintervenční analýza kvality života pro pacientky po menopauze léčené přípravkem Arimidex v časném stádiu rakoviny prsu podle dotazníku výzkumníka
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1510
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko
- Research Site
-
Komlo, Maďarsko
- Research Site
-
Miskolc, Maďarsko
- Research Site
-
Mohacs, Maďarsko
- Research Site
-
Vac, Maďarsko
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Maďarsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Postmenopauzální pacientky s pozitivními hormonálními receptory s časným karcinomem prsu léčené přípravkem Arimidex (v souladu s místním SmPC).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování informovaného souhlasu
- Postmenopauzální pacientky pozitivní na hormonální receptory s časným karcinomem prsu léčené přípravkem Arimidex
- Vyšetřovatelé jsou žádáni, aby přijímali pacienty pouze s nejméně 1 měsícem před léčbou přípravkem Arimidex.
Kritéria vyloučení:
- Alergie na látku léku
- Žena před perimenopauzou
- Žena nemá nárok na léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prvky výzkumného dotazníku Dotazník SF RAND-36
Časové okno: Čtvrtletně (plus minus 3 dny)
|
Čtvrtletně (plus minus 3 dny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnotící zpráva vyšetřovatele
Časové okno: Ročně (plus minus 1 týden)
|
Ročně (plus minus 1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zsolt Horváth, M.D., National Institute of Oncology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2008
První zveřejněno (ODHAD)
6. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-OHU-ARI-2007/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .