Analyse de la qualité de vie du traitement Arimidex chez les patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein (RADAR II E)
5 juin 2012 mis à jour par: AstraZeneca
Il s'agit d'une analyse ouverte et non interventionnelle de la qualité de vie des patientes ménopausées traitées par Arimidex atteintes d'un cancer du sein précoce par questionnaire de l'investigateur
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1510
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie
- Research Site
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Komlo, Hongrie
- Research Site
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Miskolc, Hongrie
- Research Site
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Mohacs, Hongrie
- Research Site
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Vac, Hongrie
- Research Site
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Zalaegerszeg, Hongrie
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes ménopausées, positives aux récepteurs hormonaux, atteintes d'un cancer du sein précoce traitées par Arimidex (conformément au RCP local).
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé
- Patientes ménopausées, positives aux récepteurs hormonaux et atteintes d'un cancer du sein précoce traitées par Arimidex
- Les enquêteurs sont priés de ne recruter que des patients ayant au moins un mois de traitement antérieur avec Arimidex.
Critère d'exclusion:
- Allergie à la substance du médicament
- Femme en pré-ménopause
- Femme non éligible au traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Eléments du questionnaire investigateur Questionnaire SF RAND-36
Délai: Trimestrielle (plus ou moins 3 jours)
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Trimestrielle (plus ou moins 3 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport d'évaluation de l'enquêteur
Délai: Annuel (plus ou moins 1 semaine)
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Annuel (plus ou moins 1 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zsolt Horváth, M.D., National Institute of Oncology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2008
Première publication (ESTIMATION)
6 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-OHU-ARI-2007/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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