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Análisis de calidad de vida del tratamiento con Arimidex en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama (RADAR II E)

5 de junio de 2012 actualizado por: AstraZeneca
Este es un análisis de calidad de vida no intervencionista y de etiqueta abierta para pacientes posmenopáusicas tratadas con Arimidex en cáncer de mama temprano mediante un cuestionario del investigador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1510

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hungría
      • Budapest, Hungría
        • Research Site
      • Komlo, Hungría
        • Research Site
      • Miskolc, Hungría
        • Research Site
      • Mohacs, Hungría
        • Research Site
      • Vac, Hungría
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Hungría
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes posmenopáusicas con receptores hormonales positivos y cáncer de mama temprano tratadas con Arimidex (de acuerdo con la ficha técnica local).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prestación de consentimiento informado
  • Pacientes posmenopáusicas con receptores hormonales positivos con cáncer de mama temprano tratadas con Arimidex
  • Se solicita a los investigadores que recluten pacientes solo con al menos 1 mes de tratamiento previo con Arimidex.

Criterio de exclusión:

  • Alergia a la sustancia de la medicación.
  • Mujer preperimenopáusica
  • Mujer no elegible para el tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Elementos del cuestionario del investigador Cuestionario SF RAND-36
Periodo de tiempo: Trimestral (más o menos 3 días)
Trimestral (más o menos 3 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Informe de evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Anual (más o menos 1 semana)
Anual (más o menos 1 semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Zsolt Horváth, M.D., National Institute of Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-OHU-ARI-2007/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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