Livskvalitetsanalyse af Arimidex-behandling hos postmenopausale patienter med brystkræft (RADAR II E)
5. juni 2012 opdateret af: AstraZeneca
Dette er en åben-label, ikke-interventionel livskvalitetsanalyse for Arimidex-behandlede postmenopausale patienter i tidlig brystkræft ved investigators spørgeskema
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1510
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Research Site
-
Komlo, Ungarn
- Research Site
-
Miskolc, Ungarn
- Research Site
-
Mohacs, Ungarn
- Research Site
-
Vac, Ungarn
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Ungarn
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postmenopausale, hormonreceptorpositive patienter med tidlig brystkræft behandlet med Arimidex (i overensstemmelse med det lokale produktresumé).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afgivelse af informeret samtykke
- Postmenopausale, hormonreceptorpositive patienter med tidlig brystkræft behandlet med Arimidex
- Efterforskere anmodes om kun at rekruttere patienter med mindst 1 måned forud for Arimidex-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for stof i medicin
- Præ-perimenopausal kvinde
- Kvinde ikke berettiget til behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Elementer af investigator spørgeskemaet SF RAND-36 spørgeskema
Tidsramme: Kvartalsvis (plus eller minus 3 dage)
|
Kvartalsvis (plus eller minus 3 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Efterforskers vurderingsrapport
Tidsramme: Årligt (plus eller minus 1 uge)
|
Årligt (plus eller minus 1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zsolt Horváth, M.D., National Institute of Oncology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2008
Først opslået (SKØN)
6. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-OHU-ARI-2007/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .