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Analyse der Lebensqualität der Arimidex-Behandlung bei postmenopausalen Patientinnen mit Brustkrebs (RADAR II E)

5. Juni 2012 aktualisiert von: AstraZeneca

Dies ist eine offene, nicht-interventionelle Lebensqualitätsanalyse für mit Arimidex behandelte postmenopausale Patientinnen bei Brustkrebs im Frühstadium anhand eines Fragebogens des Prüfarztes

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1510

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Ungarn
- - Budapest, Ungarn
    - Research Site
  - Komlo, Ungarn
    - Research Site
  - Miskolc, Ungarn
    - Research Site
  - Mohacs, Ungarn
    - Research Site
  - Vac, Ungarn
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Ungarn
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

ERWACHSENE
OLDER_ADULT
KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postmenopausale, hormonrezeptorpositive Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, die mit Arimidex behandelt werden (gemäß der örtlichen Fachinformation).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bereitstellung einer Einverständniserklärung
Postmenopausale, hormonrezeptorpositive Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, die mit Arimidex behandelt werden
Die Forscher werden gebeten, nur Patienten zu rekrutieren, die mindestens einen Monat vor der Behandlung mit Arimidex behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

Allergie gegen die Substanz des Medikaments
Präperimenopausale Frau
Frau hat keinen Anspruch auf Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Elemente des Prüferfragebogens SF RAND-36-Fragebogen Zeitfenster: Vierteljährlich (plus oder minus 3 Tage)	Vierteljährlich (plus oder minus 3 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Beurteilungsbericht des Prüfarztes Zeitfenster: Jährlich (plus oder minus 1 Woche)	Jährlich (plus oder minus 1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

Hauptermittler: Zsolt Horváth, M.D., National Institute of Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat