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Analisi della qualità della vita del trattamento con Arimidex in pazienti in postmenopausa con carcinoma mammario (RADAR II E)

5 giugno 2012 aggiornato da: AstraZeneca

Questa è un'analisi della qualità della vita in aperto e non interventistica per i pazienti in postmenopausa trattati con Arimidex con carcinoma mammario in fase iniziale mediante il questionario dello sperimentatore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro al seno

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1510

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Ungheria
- - Budapest, Ungheria
    - Research Site
  - Komlo, Ungheria
    - Research Site
  - Miskolc, Ungheria
    - Research Site
  - Mohacs, Ungheria
    - Research Site
  - Vac, Ungheria
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Ungheria
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

ADULTO
ANZIANO_ADULTO
BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in postmenopausa, con recettori ormonali positivi, con carcinoma mammario in fase iniziale trattati con Arimidex (in conformità con l'RCP locale).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fornitura del consenso informato
Pazienti in postmenopausa, positivi ai recettori ormonali con carcinoma mammario in fase iniziale trattati con Arimidex
Gli investigatori sono invitati a reclutare pazienti solo con almeno 1 mese prima del trattamento con Arimidex.

Criteri di esclusione:

Allergia alla sostanza del farmaco
Donna in pre-perimenopausa
Donna non idonea al trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Elementi del questionario dell'investigatore Questionario SF RAND-36 Lasso di tempo: Trimestrale (più o meno 3 giorni)	Trimestrale (più o meno 3 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Rapporto di valutazione dell'investigatore Lasso di tempo: Annuale (più o meno 1 settimana)	Annuale (più o meno 1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Investigatore principale: Zsolt Horváth, M.D., National Institute of Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità