Gated Intensity Modulated Radiation Therapy a Concurrent Chemoterapie pro inoperabilní NSCLC

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s histologicky prokázaným, biopsií nebo cytologií, neresekabilním karcinomem plic následujících histologických typů: spinocelulární karcinom, adenokarcinom, velkobuněčný karcinom, nemalobuněčný karcinom, jinak blíže neurčený.
• Pacient s AJCC stadiem IIIA-IIIB, pokud všechny detekovatelné nádory mohou být zahrnuty do polí radiační terapie, včetně primárního nádoru a postižených regionálních lymfatických uzlin.
• 18-fluor-2-deoxyglukózová pozitronová emisní tomografie nutná pro staging a fúzi obrazu pro plánování léčby.
• Atelektáza, pokud je přítomna, musí být menší než jedna plíce.
• Pacienti musí mít granulocyty >1500/µl; krevní destičky >100 000/ul; bilirubin < 1,5 mg/dl; AST(SGOT) < 2 ULN; sérový kreatinin < 2,0 mg/dl.
• Zubrod skóre 0-1.
• FEV1 musí být >1,0 l.
• Pacienti musí před vstupem do studie podepsat formulář informovaného souhlasu specifického pro studii
• Pacienti musí mít měřitelné onemocnění na plánovacím CT.
• Pacient musí mít vyplněný plán IMRT a ošetřující lékař musí přezkoumat a schválit histogramy objemů dávek následovně (na základě plánování léčby na dávkovou úroveň 4. fáze): celková plicní V20 < 30 %, průměrná dávka jícnu < 34 Gy, jícen V55 < 30 %, srdce V40 < 50 %.
• Žádná předchozí nebo souběžná malignita s výjimkou nemelanomatózní rakoviny kůže, pokud je bez onemocnění po dobu jednoho roku nebo déle; bez předchozí rakoviny plic v posledních dvou letech.
• Žádná předchozí RT k hrudníku.
• Žádná předchozí chemoterapie nebo předchozí modifikátory biologické odpovědi u současného karcinomu plic nebo během posledních pěti (5) let.
• Žádné vzdálené metastázy nebo postižení supraklavikulárních lymfatických uzlin nebo významná atelektáza.
• Žádné klinicky významné pleurální výpotky, perikardiální výpotky nebo syndrom horní duté žíly.

Kritéria vyloučení:

• Nediferencovaný malobuněčný (ovesný buněčný nebo neuroendokrinní neuroendokrinní) karcinom v jakémkoli stádiu.
• Stádium I, II nebo IV NSCLC.
• Kompletní resekce nádoru, recidivující onemocnění nebo pacienti způsobilí pro definitivní operaci.
• Souběžná malignita s výjimkou nemelanomatózní rakoviny kůže nebo předchozí rakoviny, pokud není bez onemocnění po dobu jednoho roku nebo déle.
• Před radiační terapií hrudníku.
• Předchozí chemoterapie nebo předchozí modifikátory biologické odpovědi u současné rakoviny plic nebo během posledních pěti (5) let.
• Vzdálené metastázy nebo postižení supraklavikulárních lymfatických uzlin nebo atelektáza celé plíce.
• Pacienti, kteří neprošli hodnocením před léčbou v části 4.0 nebo hodnocením provedeným > 8 týdnů před vstupem do studie.
• Pacienti s klinicky významnými pleurálními výpotky, perikardiálními výpotky nebo syndromem horní duté žíly.
• Předchozí rakovina plic v posledních dvou letech.
• Pacienti, kteří mají významnou atelektázu a u kterých je obtížné určit CT definici hrubého objemu nádoru (GTV).
• Březí nebo kojící samice. Není známo, jaké účinky může mít tato léčba na vyvíjející se plod.