Aidatulla intensiteetillä moduloitu sädehoito ja samanaikainen kemoterapia ei-operaaviin NSCLC:hen

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on histologisesti biopsialla tai sytologialla todettu keuhkosyöpä, jota ei voida leikata seuraavista histologisista tyypeistä: levyepiteelisyöpä, adenokarsinooma, suursolusyöpä, ei-pienisolusyöpä, ei erikseen määritelty.
• Potilas, jolla on AJCC-vaiheen IIIA-IIIB, jos kaikki havaittavat kasvaimet voivat kattaa sädehoitokentät, mukaan lukien sekä primaarinen kasvain että siihen liittyvät alueelliset imusolmukkeet.
• 18-fluori-2-deoksiglukoosin positroniemissiotomografia tarvitaan lavastusta varten ja kuvafuusio hoidon suunnittelua varten.
• Atelektaasin, jos sitä esiintyy, on oltava pienempi kuin yksi keuhko.
• Potilaiden granulosyyttien tulee olla > 1500/µl; verihiutaleet > 100 000/µl; bilirubiini < 1,5 mg/dl; AST(SGOT) < 2 ULN; seerumin kreatiniini < 2,0 mg/dl.
• Zubrod tulos 0-1.
• FEV1:n on oltava > 1,0 L.
• Potilaiden tulee allekirjoittaa tutkimuskohtainen tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen saapumista
• Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus suunnittelun TT:ssä.
• Potilaalla on oltava valmis IMRT-suunnitelma ja hoitavan lääkärin on täytynyt tarkistaa ja hyväksyä annostilavuuden histogrammit seuraavasti (perustuu hoidon suunnitteluun vaiheen 4 annostasolle): keuhkojen kokonais-V20 < 30%, ruokatorven keskimääräinen annos < 34 Gy, ruokatorven V55 < 30 %, sydän V40 < 50 %.
• Ei aikaisempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta, paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä, ellei sairaudesta ole ollut vähintään vuoden ajan; ei aikaisempaa keuhkosyöpää viimeisen kahden vuoden aikana.
• Ei aikaisempaa RT:tä rintakehään.
• Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai aiempaa biologista vastetta modifioivia aineita nykyisen keuhkosyövän hoitoon tai viimeisen viiden (5) vuoden aikana.
• Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä tai supraklavikulaarisia imusolmukkeiden osallistumista tai merkittävää atelektaasia.
• Ei kliinisesti merkittäviä keuhkopussin effuusiota, perikardiaalista effuusiota tai ylimmän onttolaskimon oireyhtymää.

Poissulkemiskriteerit:

• Erilaistumaton pienisoluinen (kaurasolu- tai korkea-asteinen neuroendokriininen) karsinooma, missä tahansa vaiheessa.
• Vaiheen I, II tai IV NSCLC.
• Täydellinen kasvaimen resektio, uusiutuva sairaus tai potilaat, jotka ovat oikeutettuja lopulliseen leikkaukseen.
• Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai aikaisempi syöpä, ellei sairaudesta ole ollut vähintään vuoden ajan.
• Aiempi sädehoito rintakehään.
• Aiempi kemoterapia tai aiempi biologisen vasteen modifioija nykyisen keuhkosyövän hoitoon tai viimeisen viiden (5) vuoden aikana.
• Kaukaiset etäpesäkkeet tai supraklavikulaariset imusolmukkeet tai koko keuhkon atelektaasi.
• Potilaat, joille ei ole tehty kohdan 4.0 mukaisia ​​hoitoa edeltäviä arviointeja tai arviointeja, jotka on suoritettu > 8 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.
• Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä keuhkopussin effuusiota, perikardiaalista effuusiota tai ylimmän onttolaskimon oireyhtymä.
• Aiempi keuhkosyöpä viimeisen kahden vuoden aikana.
• Potilaat, joilla on merkittävä atelektaasi ja joilla kasvaimen bruttotilavuuden (GTV) TT-määritelmää on vaikea määrittää.
• Raskaana olevat tai imettävät naiset. Ei tiedetä, mitä vaikutuksia tällä hoidolla voi olla kehittyvälle sikiölle.