Gated intensitetsmoduleret strålebehandling og samtidig kemoterapi for inoperabel NSCLC

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologisk påvist, ved biopsi eller cytologi, ikke-operabel lungecancer af følgende histologiske typer: planocellulært karcinom, adenocarcinom, storcellet karcinom, ikke-småcellet karcinom, ikke andet specificeret.
• Patient med AJCC Stage IIIA-IIIB, hvis al påviselig tumor kan omfattes af stråleterapifelter, herunder både den primære tumor og de involverede regionale lymfeknuder.
• 18-fluor-2-deoxyglucose positron emissionstomografi påkrævet til iscenesættelse og billedfusion til behandlingsplanlægning.
• Atelektase, hvis tilstede, skal være mindre end én lunge.
• Patienter skal have granulocytter >1500/µl; blodplader >100.000/µl; bilirubin < 1,5 mg/dl; AST(SGOT) < 2 ULN; serum kreatinin < 2,0 mg/dl.
• Zubrod Scorer 0-1.
• FEV1 skal være >1,0 L.
• Patienter skal underskrive en undersøgelsesspecifik informeret samtykkeformular inden undersøgelsesindtræden
• Patienter skal have målbar sygdom på planlægnings-CT.
• Patienten skal have gennemført IMRT-planen, og den behandlende læge skal have gennemgået og godkendt dosisvolumenhistogrammerne som følger (baseret på behandlingsplanlægning til fase 4-dosisniveauet): total lunge V20 < 30 %, middel esophageal dosis < 34 Gy, esophageal V55 < 30 %, hjertet V40 < 50 %.
• Ingen tidligere eller samtidig malignitet undtagen ikke-melanomatøs hudkræft, medmindre sygdomsfri i et år eller mere; ingen tidligere lungekræft inden for de sidste to år.
• Ingen forudgående RT til thorax.
• Ingen tidligere kemoterapi eller tidligere biologiske responsmodifikatorer for nuværende lungekræft eller inden for de seneste fem (5) år.
• Ingen fjernmetastaser eller supraklavikulær lymfeknudepåvirkning eller signifikant atelektase.
• Ingen klinisk signifikant pleural effusion, perikardiel effusion eller superior vena cava syndrom.

Ekskluderingskriterier:

• Udifferentieret småcellet (havrecelle eller højgradigt neuroendokrint) karcinom, ethvert stadie.
• Stage I, II eller IV NSCLC.
• Fuldstændig tumorresektion, tilbagevendende sygdom eller de patienter, der er berettiget til endelig operation.
• Samtidig malignitet undtagen ikke-melanomatøs hudkræft eller tidligere cancer, medmindre sygdomsfri i et år eller mere.
• Forudgående strålebehandling til thorax.
• Tidligere kemoterapi eller tidligere biologiske responsmodifikatorer for nuværende lungekræft eller inden for de seneste fem (5) år.
• Fjernmetastaser eller supraklavikulær lymfeknudepåvirkning eller atelektase af en hel lunge.
• Patienter, der ikke har fået foretaget evalueringer før behandling i afsnit 4.0 eller udførte evalueringer > 8 uger før studiestart.
• Patienter med klinisk signifikant pleural effusion, perikardiel effusion eller superior vena cava syndrom.
• Tidligere lungekræft inden for de sidste to år.
• Patienter, som har betydelig atelektase, og hvor CT-definitionen af ​​bruttotumorvolumen (GTV) er svær at bestemme.
• Drægtige eller ammende hunner. Det vides ikke, hvilke virkninger denne behandling kan have på det udviklende foster.