Radioterapia con modulazione di intensità gated e chemioterapia concomitante per NSCLC inoperabile

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma polmonare non resecabile istologicamente provato, mediante biopsia o citologia, dei seguenti tipi istologici: carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma, carcinoma a grandi cellule, carcinoma non a piccole cellule, non altrimenti specificato.
• Paziente con stadio AJCC IIIA-IIIB, se tutto il tumore rilevabile può essere compreso dai campi di radioterapia, inclusi sia il tumore primario che i linfonodi regionali coinvolti.
• Tomografia a emissione di positroni con 18-fluoro-2-desossiglucosio necessaria per la stadiazione e la fusione delle immagini per la pianificazione del trattamento.
• L'atelettasia, se presente, deve essere inferiore a un polmone.
• I pazienti devono avere granulociti >1500/µl; piastrine >100.000/µl; bilirubina < 1,5 mg/dl; AST(SGOT) < 2 ULN; creatinina sierica < 2,0 mg/dl.
• Zubrod Punteggio 0-1.
• FEV1 deve essere > 1,0 L.
• I pazienti devono firmare un modulo di consenso informato specifico per lo studio prima dell'ingresso nello studio
• I pazienti devono avere una malattia misurabile sulla TC di pianificazione.
• Il paziente deve aver completato il piano IMRT e il medico curante deve aver rivisto e approvato gli istogrammi del volume della dose come segue (basato sulla pianificazione del trattamento al livello di dose di Fase 4): V20 polmonare totale < 30%, dose esofagea media < 34 Gy, la V55 esofagea < 30%, la V40 cardiaca < 50%.
• Nessun tumore maligno precedente o concomitante ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso a meno che non sia libero da malattia per un anno o più; nessun precedente cancro ai polmoni negli ultimi due anni.
• Nessuna radioterapia precedente al torace.
• Nessuna precedente chemioterapia o precedenti modificatori della risposta biologica per carcinoma polmonare in corso o negli ultimi cinque (5) anni.
• Nessuna metastasi a distanza o coinvolgimento dei linfonodi sopraclavicolari o atelettasia significativa.
• Nessun versamento pleurico clinicamente significativo, versamento pericardico o sindrome della vena cava superiore.

Criteri di esclusione:

• Carcinoma indifferenziato a piccole cellule (cellule dell'avena o neuroendocrino di alto grado), qualsiasi stadio.
• NSCLC stadio I, II o IV.
• Resezione completa del tumore, malattia ricorrente o quei pazienti idonei per un intervento chirurgico definitivo.
• Tumore maligno concomitante eccetto cancro della pelle non melanomatoso o cancro precedente a meno che non sia libero da malattia per un anno o più.
• Precedente radioterapia al torace.
• Precedente chemioterapia o precedenti modificatori della risposta biologica per carcinoma polmonare in corso o negli ultimi cinque (5) anni.
• Metastasi a distanza o coinvolgimento dei linfonodi sopraclavicolari o atelettasia di un intero polmone.
• Pazienti che non hanno ricevuto le valutazioni pre-trattamento nella Sezione 4.0 o le valutazioni eseguite > 8 settimane prima dell'ingresso nello studio.
• Pazienti con versamenti pleurici clinicamente significativi, versamenti pericardici o sindrome della vena cava superiore.
• Precedente cancro ai polmoni negli ultimi due anni.
• Pazienti con atelettasia significativa e nei quali la definizione TC del volume tumorale lordo (GTV) è difficile da determinare.
• Donne in gravidanza o in allattamento. Non è noto quali effetti possa avere questo trattamento sul feto in via di sviluppo.