Radioterapia bramkowana z modulacją intensywności i jednoczesna chemioterapia nieoperacyjnego NSCLC

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z potwierdzonym histologicznie, za pomocą biopsji lub cytologii, nieoperacyjnym rakiem płuc należącym do następujących typów histologicznych: rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak, rak wielkokomórkowy, rak niedrobnokomórkowy, niewymieniony inaczej.
• Pacjent z AJCC w stadium IIIA-IIIB, jeśli wszystkie wykrywalne guzy mogą być objęte polami radioterapii, w tym zarówno guz pierwotny, jak i zajęte regionalne węzły chłonne.
• Pozytronowa tomografia emisyjna 18-fluoro-2-deoksyglukozy wymagana do oceny stopnia zaawansowania i fuzji obrazów w celu planowania leczenia.
• Niedodma, jeśli występuje, musi być mniejsza niż jedno płuco.
• Pacjenci muszą mieć granulocyty >1500/µl; płytki krwi >100 000/µl; bilirubina < 1,5 mg/dl; AspAT (SGOT) < 2 GGN; kreatynina w surowicy < 2,0 mg/dl.
• Żubrod Wynik 0-1.
• FEV1 musi być >1,0 l.
• Przed przystąpieniem do badania pacjenci muszą podpisać formularz świadomej zgody dotyczący konkretnego badania
• Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę w planowanym tomografii komputerowej.
• Pacjent musi mieć wypełniony plan IMRT, a lekarz prowadzący musi sprawdzić i zatwierdzić histogramy objętości dawki w następujący sposób (na podstawie planowania leczenia do poziomu dawki fazy 4): całkowita V20 w płucach < 30%, średnia dawka przełykowa < 34 Gy, przełyku V55 < 30%, serca V40 < 50%.
• Brak wcześniejszego lub równoczesnego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, chyba że jest wolny od choroby przez rok lub dłużej; brak wcześniejszego raka płuca w ciągu ostatnich dwóch lat.
• Brak wcześniejszej RT klatki piersiowej.
• Brak wcześniejszej chemioterapii lub wcześniejszych modyfikatorów odpowiedzi biologicznej w przypadku obecnego raka płuc lub w ciągu ostatnich pięciu (5) lat.
• Brak przerzutów odległych, zajęcia węzłów chłonnych nadobojczykowych lub istotnej niedodmy.
• Brak klinicznie istotnego wysięku opłucnowego, wysięku osierdziowego lub zespołu żyły głównej górnej.

Kryteria wyłączenia:

• Niezróżnicowany rak drobnokomórkowy (z komórek owsa lub neuroendokrynny wysokiego stopnia), w dowolnym stadium.
• NSCLC stopnia I, II lub IV.
• Całkowita resekcja guza, nawracająca choroba lub pacjenci kwalifikujący się do ostatecznej operacji.
• Jednoczesny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub wcześniejszego raka, chyba że jest wolny od choroby przez rok lub dłużej.
• Wcześniejsza radioterapia klatki piersiowej.
• Wcześniejsza chemioterapia lub poprzednie modyfikatory odpowiedzi biologicznej w przypadku obecnego raka płuc lub w ciągu ostatnich pięciu (5) lat.
• Przerzuty odległe lub zajęcie węzłów chłonnych nadobojczykowych lub niedodma całego płuca.
• Pacjenci, u których nie przeprowadzono ocen przed leczeniem opisanych w punkcie 4.0 lub ocen wykonanych > 8 tygodni przed włączeniem do badania.
• Pacjenci z klinicznie istotnym wysiękiem opłucnowym, wysiękiem osierdziowym lub zespołem żyły głównej górnej.
• Wcześniejszy rak płuca w ciągu ostatnich dwóch lat.
• Pacjenci ze znaczną niedodmą, u których trudno jest określić w tomografii komputerowej całkowitą objętość guza (GTV).
• Samice w ciąży lub karmiące. Nie wiadomo, jaki wpływ może mieć to leczenie na rozwijający się płód.