Radioterapia de intensidad modulada sincronizada y quimioterapia concurrente para NSCLC inoperable

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de pulmón irresecable comprobado histológicamente, mediante biopsia o citología, de los siguientes tipos histológicos: carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, carcinoma de células grandes, carcinoma de células no pequeñas, no especificado de otra manera.
• Paciente con estadio IIIA-IIIB del AJCC, si todos los tumores detectables pueden abarcarse con campos de radioterapia, incluido el tumor primario y los ganglios linfáticos regionales afectados.
• Se requiere tomografía por emisión de positrones con 18-fluoro-2-desoxiglucosa para la estadificación y la fusión de imágenes para la planificación del tratamiento.
• La atelectasia, si está presente, debe ser menor de un pulmón.
• Los pacientes deben tener granulocitos >1500/µl; plaquetas >100.000/µl; bilirrubina < 1,5 mg/dl; AST(SGOT) < 2 LSN; creatinina sérica < 2,0 mg/dl.
• Marcador Zubrod 0-1.
• FEV1 debe ser >1.0 L.
• Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.
• Los pacientes deben tener una enfermedad medible en la TC de planificación.
• El paciente debe haber completado el plan de IMRT y el médico tratante debe haber revisado y aprobado los histogramas de volumen de dosis de la siguiente manera (basado en la planificación del tratamiento al nivel de dosis de la Fase 4): V20 pulmonar total < 30 %, dosis esofágica media < 34 Gy, el esofágico V55 < 30%, el corazón V40 < 50%.
• Sin malignidad anterior o concurrente, excepto cáncer de piel no melanomatoso, a menos que esté libre de enfermedad durante un año o más; sin cáncer de pulmón previo en los últimos dos años.
• Sin RT previa de tórax.
• Sin quimioterapia previa o modificadores de la respuesta biológica anteriores para el cáncer de pulmón actual o en los últimos cinco (5) años.
• Sin metástasis a distancia ni afectación de ganglios linfáticos supraclaviculares ni atelectasias significativas.
• Sin derrames pleurales clínicamente significativos, derrames pericárdicos o síndrome de vena cava superior.

Criterio de exclusión:

• Carcinoma indiferenciado de células pequeñas (células en avena o neuroendocrino de alto grado), en cualquier estadio.
• NSCLC en estadio I, II o IV.
• Resección completa del tumor, enfermedad recurrente o aquellos pacientes elegibles para cirugía definitiva.
• Neoplasia maligna concurrente, excepto cáncer de piel no melanomatoso o cáncer previo, a menos que esté libre de enfermedad durante un año o más.
• Radioterapia previa al tórax.
• Quimioterapia previa o modificadores de la respuesta biológica anteriores para el cáncer de pulmón actual o en los últimos cinco (5) años.
• Metástasis a distancia o afectación de ganglios linfáticos supraclaviculares, o atelectasia de todo un pulmón.
• Pacientes que no hayan tenido las evaluaciones previas al tratamiento en la Sección 4.0 o evaluaciones realizadas > 8 semanas antes del ingreso al estudio.
• Pacientes con derrames pleurales clínicamente significativos, derrames pericárdicos o síndrome de vena cava superior.
• Cáncer de pulmón previo en los últimos dos años.
• Pacientes que tienen atelectasia significativa y en quienes la definición de TC del volumen tumoral bruto (GTV) es difícil de determinar.
• Hembras gestantes o lactantes. No se sabe qué efectos puede tener este tratamiento en el feto en desarrollo.