Radioterapia modulada de intensidade controlada e quimioterapia concomitante para NSCLC inoperável

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer de pulmão irressecável comprovado histologicamente, por biópsia ou citologia, dos seguintes tipos histológicos: carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, carcinoma de células grandes, carcinoma de células não pequenas, sem outra especificação.
• Paciente com AJCC Estágio IIIA-IIIB, se todos os tumores detectáveis ​​puderem ser abrangidos por campos de radioterapia, incluindo o tumor primário e os linfonodos regionais envolvidos.
• Tomografia por emissão de pósitrons com 18-fluoro-2-desoxiglicose necessária para estadiamento e fusão de imagens para planejamento do tratamento.
• A atelectasia, se presente, deve ser menor que um pulmão.
• Os pacientes devem ter granulócitos >1500/µl; plaquetas >100.000/µl; bilirrubina < 1,5 mg/dl; AST(SGOT) < 2 LSN; creatinina sérica < 2,0 mg/dl.
• Zubrod Pontuação 0-1.
• VEF1 deve ser >1,0 L.
• Os pacientes devem assinar um formulário de consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo
• Os pacientes devem ter doença mensurável na TC de planejamento.
• O paciente deve ter concluído o plano de IMRT e o médico assistente deve ter revisado e aprovado os histogramas de volume de dose da seguinte forma (com base no planejamento do tratamento para o nível de dose da Fase 4): pulmão total V20 < 30%, dose esofágica média < 34 Gy, o V55 esofágico < 30%, o coração V40 < 50%.
• Nenhuma malignidade prévia ou concomitante, exceto câncer de pele não melanoma, a menos que livre de doença por um ano ou mais; sem câncer de pulmão anterior nos últimos dois anos.
• Sem RT anterior ao tórax.
• Nenhuma quimioterapia anterior ou modificadores de resposta biológica anteriores para câncer de pulmão atual ou nos últimos cinco (5) anos.
• Sem metástases à distância ou envolvimento de linfonodos supraclaviculares ou atelectasia significativa.
• Sem derrames pleurais, derrames pericárdicos ou síndrome da veia cava superior clinicamente significativos.

Critério de exclusão:

• Carcinoma indiferenciado de pequenas células (células de aveia ou neuroendócrino de alto grau), em qualquer estágio.
• Estágio I, II ou IV NSCLC.
• Ressecção completa do tumor, doença recorrente ou pacientes elegíveis para cirurgia definitiva.
• Malignidade concomitante, exceto câncer de pele não melanoma ou câncer anterior, a menos que livre de doença por um ano ou mais.
• Radioterapia prévia no tórax.
• Quimioterapia anterior ou modificadores de resposta biológica anteriores para câncer de pulmão atual ou nos últimos cinco (5) anos.
• Metástases à distância ou envolvimento de linfonodos supraclaviculares ou atelectasia de um pulmão inteiro.
• Pacientes que não tiveram as avaliações pré-tratamento na Seção 4.0 ou avaliações realizadas > 8 semanas antes da entrada no estudo.
• Pacientes com derrame pleural clinicamente significativo, derrame pericárdico ou síndrome da veia cava superior.
• Câncer de pulmão anterior nos últimos dois anos.
• Pacientes com atelectasia significativa e nos quais a definição tomográfica do volume tumoral bruto (GTV) é difícil de determinar.
• Fêmeas grávidas ou lactantes. Não se sabe quais efeitos este tratamento pode ter no feto em desenvolvimento.