Gated Intensity Modulated Radiation Therapy und gleichzeitige Chemotherapie bei inoperablem NSCLC

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologisch durch Biopsie oder Zytologie nachgewiesenem inoperablem Lungenkrebs der folgenden histologischen Typen: Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom, großzelliges Karzinom, nichtkleinzelliges Karzinom, sofern nicht anders angegeben.
• Patient mit AJCC-Stadium IIIA-IIIB, wenn alle nachweisbaren Tumore durch Strahlentherapiefelder abgedeckt werden können, einschließlich sowohl des Primärtumors als auch der betroffenen regionalen Lymphknoten.
• 18-Fluor-2-desoxyglucose-Positronenemissionstomographie zur Stadieneinteilung und Bildfusion zur Behandlungsplanung erforderlich.
• Falls vorhanden, muss die Atelektase weniger als eine Lunge betragen.
• Die Patienten müssen Granulozyten >1500/µl haben; Blutplättchen >100.000/µl; Bilirubin < 1,5 mg/dl; AST(SGOT) < 2 ULN; Serumkreatinin < 2,0 mg/dl.
• Zubrod Ergebnis 0-1.
• FEV1 muss >1,0 L sein.
• Patienten müssen vor Studienbeginn eine studienspezifische Einverständniserklärung unterzeichnen
• Patienten müssen im Planungs-CT eine messbare Erkrankung aufweisen.
• Der Patient muss den IMRT-Plan ausgefüllt haben und der behandelnde Arzt muss die Dosis-Volumen-Histogramme wie folgt überprüft und genehmigt haben (basierend auf der Behandlungsplanung für die Phase-4-Dosisstufe): Gesamtlungen-V20 < 30 %, mittlere Ösophagusdosis < 34 Gy, das Ösophagus-V55 < 30 %, das Herz-V40 < 50 %.
• Keine früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen, außer nicht-melanomatösem Hautkrebs, es sei denn, sie sind seit einem Jahr oder länger krankheitsfrei; kein früherer Lungenkrebs innerhalb der letzten zwei Jahre.
• Keine vorherige RT zum Thorax.
• Keine vorherige Chemotherapie oder frühere Modifikatoren der biologischen Reaktion bei aktuellem Lungenkrebs oder innerhalb der letzten fünf (5) Jahre.
• Keine Fernmetastasen oder Beteiligung supraklavikulärer Lymphknoten oder signifikante Atelektasen.
• Keine klinisch signifikanten Pleuraergüsse, Perikardergüsse oder ein Syndrom der oberen Hohlvene.

Ausschlusskriterien:

• Undifferenziertes kleinzelliges Karzinom (Haferzellkarzinom oder hochgradiges neuroendokrines Karzinom), jedes Stadium.
• Stadium I, II oder IV NSCLC.
• Vollständige Tumorresektion, wiederkehrende Erkrankung oder Patienten, die für eine endgültige Operation in Frage kommen.
• Gleichzeitige bösartige Erkrankung, außer nicht melanomatöser Hautkrebs oder früherer Krebs, es sei denn, sie ist seit einem Jahr oder länger krankheitsfrei.
• Vorherige Strahlentherapie des Thorax.
• Frühere Chemotherapie oder frühere Modifikatoren der biologischen Reaktion bei aktuellem Lungenkrebs oder innerhalb der letzten fünf (5) Jahre.
• Fernmetastasen oder Befall supraklavikulärer Lymphknoten oder Atelektase einer gesamten Lunge.
• Patienten, bei denen die Vorbehandlungsuntersuchungen in Abschnitt 4.0 oder die Untersuchungen nicht mehr als 8 Wochen vor Studienbeginn durchgeführt wurden.
• Patienten mit klinisch signifikanten Pleuraergüssen, Perikardergüssen oder dem Syndrom der oberen Hohlvene.
• Früherer Lungenkrebs innerhalb der letzten zwei Jahre.
• Patienten mit erheblicher Atelektase, bei denen die CT-Definition des Bruttotumorvolumens (GTV) schwierig zu bestimmen ist.
• Schwangere oder stillende Weibchen. Es ist nicht bekannt, welche Auswirkungen diese Behandlung auf den sich entwickelnden Fötus haben könnte.