- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00692874
Quality of Life Analysis of Treatment in Patients With Prostate Cancer on Adjuvant Zoladex Therapy (AZTEK EXT)
9. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Quality of Life Analysis of Prostate Cancer Patient's Therapy
This is an open label, non-interventional quality of life analysis for Zoladex treated prostate cancer patients by investigator's questionnaire
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1646
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baja, Maďarsko
- Research Site
-
Bekes, Maďarsko
- Research Site
-
Bekescsaba, Maďarsko
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko
- Research Site
-
Cegled, Maďarsko
- Research Site
-
Dunaujvaros, Maďarsko
- Research Site
-
Erd, Maďarsko
- Research Site
-
Gyor, Maďarsko
- Research Site
-
Gyula, Maďarsko
- Research Site
-
Kiskunhalas, Maďarsko
- Research Site
-
Nagykoros, Maďarsko
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Maďarsko
- Research Site
-
Pecs, Maďarsko
- Research Site
-
Sopron, Maďarsko
- Research Site
-
Szeged, Maďarsko
- Research Site
-
Szekesfehervar, Maďarsko
- Research Site
-
Szentendre, Maďarsko
- Research Site
-
Tatabanya, Maďarsko
- Research Site
-
Vac, Maďarsko
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Maďarsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Early or locally-advanced prostate cancer patients on androgen deprivation therapy
Popis
Inclusion Criteria:
- Provision of informed consent
- Early or locally-advanced prostate cancer patients on androgen deprivation therapy
- Investigators are requested to recruit patients only with at least 1 month prior Zoladex treatment.
Exclusion Criteria:
- Allergy to substance of medication
- Prostate cancer patients with advanced disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Elements of a general and three disease-specific investigator questionnaire
Časové okno: Quarterly (plus or minus 3 days )
|
Quarterly (plus or minus 3 days )
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnotící zpráva vyšetřovatele
Časové okno: Ročně (plus minus 1 týden)
|
Ročně (plus minus 1 týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Péter Tenke, M.D., "Jahn Ferenc" City Hospital Budapest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-OHU-ZOL-2007/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .