- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00692874
Quality of Life Analysis of Treatment in Patients With Prostate Cancer on Adjuvant Zoladex Therapy (AZTEK EXT)
9 de dezembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca
Quality of Life Analysis of Prostate Cancer Patient's Therapy
This is an open label, non-interventional quality of life analysis for Zoladex treated prostate cancer patients by investigator's questionnaire
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1646
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baja, Hungria
- Research Site
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Bekes, Hungria
- Research Site
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Bekescsaba, Hungria
- Research Site
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Budapest, Hungria
- Research Site
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Cegled, Hungria
- Research Site
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Dunaujvaros, Hungria
- Research Site
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Erd, Hungria
- Research Site
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Gyor, Hungria
- Research Site
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Gyula, Hungria
- Research Site
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Kiskunhalas, Hungria
- Research Site
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Nagykoros, Hungria
- Research Site
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Nyiregyhaza, Hungria
- Research Site
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Pecs, Hungria
- Research Site
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Sopron, Hungria
- Research Site
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Szeged, Hungria
- Research Site
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Szekesfehervar, Hungria
- Research Site
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Szentendre, Hungria
- Research Site
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Tatabanya, Hungria
- Research Site
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Vac, Hungria
- Research Site
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Zalaegerszeg, Hungria
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Early or locally-advanced prostate cancer patients on androgen deprivation therapy
Descrição
Inclusion Criteria:
- Provision of informed consent
- Early or locally-advanced prostate cancer patients on androgen deprivation therapy
- Investigators are requested to recruit patients only with at least 1 month prior Zoladex treatment.
Exclusion Criteria:
- Allergy to substance of medication
- Prostate cancer patients with advanced disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Elements of a general and three disease-specific investigator questionnaire
Prazo: Quarterly (plus or minus 3 days )
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Quarterly (plus or minus 3 days )
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relatório de Avaliação do Investigador
Prazo: Anualmente (mais ou menos 1 semana)
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Anualmente (mais ou menos 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Péter Tenke, M.D., "Jahn Ferenc" City Hospital Budapest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-OHU-ZOL-2007/1
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