- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00692874
Quality of Life Analysis of Treatment in Patients With Prostate Cancer on Adjuvant Zoladex Therapy (AZTEK EXT)
9 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca
Quality of Life Analysis of Prostate Cancer Patient's Therapy
This is an open label, non-interventional quality of life analysis for Zoladex treated prostate cancer patients by investigator's questionnaire
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1646
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baja, Hungría
- Research Site
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Bekes, Hungría
- Research Site
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Bekescsaba, Hungría
- Research Site
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Budapest, Hungría
- Research Site
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Cegled, Hungría
- Research Site
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Dunaujvaros, Hungría
- Research Site
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Erd, Hungría
- Research Site
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Gyor, Hungría
- Research Site
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Gyula, Hungría
- Research Site
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Kiskunhalas, Hungría
- Research Site
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Nagykoros, Hungría
- Research Site
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Nyiregyhaza, Hungría
- Research Site
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Pecs, Hungría
- Research Site
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Sopron, Hungría
- Research Site
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Szeged, Hungría
- Research Site
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Szekesfehervar, Hungría
- Research Site
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Szentendre, Hungría
- Research Site
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Tatabanya, Hungría
- Research Site
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Vac, Hungría
- Research Site
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Zalaegerszeg, Hungría
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Early or locally-advanced prostate cancer patients on androgen deprivation therapy
Descripción
Inclusion Criteria:
- Provision of informed consent
- Early or locally-advanced prostate cancer patients on androgen deprivation therapy
- Investigators are requested to recruit patients only with at least 1 month prior Zoladex treatment.
Exclusion Criteria:
- Allergy to substance of medication
- Prostate cancer patients with advanced disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Elements of a general and three disease-specific investigator questionnaire
Periodo de tiempo: Quarterly (plus or minus 3 days )
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Quarterly (plus or minus 3 days )
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Informe de evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Anual (más o menos 1 semana)
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Anual (más o menos 1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Péter Tenke, M.D., "Jahn Ferenc" City Hospital Budapest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OHU-ZOL-2007/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .